按照單位對(duì)于處理工作的態(tài)度,新的工作開(kāi)始了,我們可以開(kāi)始寫(xiě)工作計(jì)劃了。工作計(jì)劃是高效完成工作的開(kāi)端,可以最大程度幫我們規(guī)劃好要完成的工作,那么我們?nèi)绾稳ソ梃b學(xué)習(xí)別人的工作計(jì)劃呢?為此,小編特意呈上“藥廠工作計(jì)劃10篇”,請(qǐng)繼續(xù)閱讀本文相關(guān)內(nèi)容!
在藥廠中進(jìn)行試用期的工作對(duì)于新員工來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的階段,此階段能夠幫助員工適應(yīng)公司的文化和工作環(huán)境,了解公司的業(yè)務(wù)流程,以及展示自己的工作能力。因此,一個(gè)詳細(xì)、具體和生動(dòng)的工作計(jì)劃是至關(guān)重要的,本文將根據(jù)標(biāo)題來(lái)詳細(xì)描述一個(gè)藥廠試用期工作計(jì)劃。
第一周:
新員工進(jìn)入藥廠后的第一周是熟悉環(huán)境和人員的時(shí)間。在這一周,新員工將會(huì)進(jìn)行公司的介紹,包括公司的背景,目標(biāo)和價(jià)值觀。員工還將參觀工廠的各個(gè)部門(mén),了解每個(gè)部門(mén)的職責(zé)和運(yùn)作方式。新員工還將被指派一個(gè)導(dǎo)師,導(dǎo)師將帶領(lǐng)他們參觀實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線,介紹各個(gè)工作崗位以及相應(yīng)的工作要求。
第二周:
在試用期的第二周,新員工將開(kāi)始參與到具體的工作中。在這一周,新員工將會(huì)接受生產(chǎn)線的培訓(xùn),學(xué)習(xí)如何操作各種生產(chǎn)設(shè)備,并了解生產(chǎn)線的質(zhì)量控制流程。同時(shí),新員工還將學(xué)習(xí)相關(guān)的安全規(guī)定和操作流程,確保在工作中嚴(yán)格遵守安全標(biāo)準(zhǔn)。新員工將有機(jī)會(huì)與老員工一起工作,從他們身上學(xué)習(xí)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和技能。
第三周:
第三周將是新員工加入實(shí)驗(yàn)室的時(shí)間。在這一周,新員工將學(xué)習(xí)如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,包括實(shí)驗(yàn)設(shè)備的使用、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的維護(hù)以及實(shí)驗(yàn)記錄的編寫(xiě)。他們還將學(xué)習(xí)如何進(jìn)行樣本采集和分析,并了解常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)方法和技巧。在這個(gè)階段,新員工還將與其他實(shí)驗(yàn)室成員一起參與到具體的研究項(xiàng)目中,通過(guò)實(shí)踐提升自己的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
第四周:
在試用期的最后一周,新員工將會(huì)進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估。在這一周,新員工和導(dǎo)師將一起回顧試用期中的工作表現(xiàn)和學(xué)習(xí)進(jìn)展。新員工將討論自己的經(jīng)驗(yàn)和挑戰(zhàn),并提出未來(lái)提升的計(jì)劃和建議。同時(shí),公司也將對(duì)新員工進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果決定是否繼續(xù)留用。在這個(gè)階段,新員工將會(huì)收到反饋和建議,以幫助他們進(jìn)一步發(fā)展自己的職業(yè)生涯。
一個(gè)詳細(xì)、具體和生動(dòng)的藥廠試用期工作計(jì)劃對(duì)于新員工的職業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。這個(gè)計(jì)劃包括熟悉環(huán)境和人員、參與具體工作、學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)操作和總結(jié)評(píng)估等階段,幫助新員工更好地適應(yīng)公司的文化和工作環(huán)境,并展示自己的工作能力。通過(guò)這個(gè)工作計(jì)劃,新員工將有機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)和實(shí)踐各種技能,為自己的職業(yè)生涯打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
藥廠質(zhì)量控制(QC)工作計(jì)劃是確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要文件。下面將詳細(xì)介紹一份完整的藥廠QC工作計(jì)劃,以確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。
一、引言
藥廠QC工作計(jì)劃的目的是確保藥品的質(zhì)量始終符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它包括質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量審核和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案。這份工作計(jì)劃將涵蓋檢驗(yàn)、驗(yàn)證、記錄、培訓(xùn)等關(guān)鍵操作。
二、質(zhì)量控制計(jì)劃
1. 原材料質(zhì)量控制:確定合格供應(yīng)商,并確保原材料符合規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)結(jié)果和跟蹤原材料使用情況。
2. 生產(chǎn)過(guò)程控制:確保生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。制定清晰的程序和工藝指導(dǎo)書(shū),確保每個(gè)操作步驟都得到正確執(zhí)行。實(shí)施各種檢查,包括溫度、濕度和壓力等參數(shù)的監(jiān)控。
3. 產(chǎn)品質(zhì)量控制:對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量測(cè)試,包括外觀、尺寸、重量、藥物含量、溶解度等。確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
4. 不合格品管理:建立不合格品管理流程,記錄不合格品情況并進(jìn)行調(diào)查和分析。采取糾正措施以防止再次發(fā)生不合格品情況,并進(jìn)行合適的處置和報(bào)廢。
5. 儀器設(shè)備校準(zhǔn):制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,并定期對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)校準(zhǔn)和維護(hù)。
三、質(zhì)量審核
1. 內(nèi)部審核:定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量控制流程的有效性和符合性。持續(xù)改進(jìn)流程并記錄審核結(jié)果。
2. 外部審核:定期邀請(qǐng)第三方進(jìn)行外部審核,以確保公司的質(zhì)量管理體系符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。接受審計(jì)并積極采納改進(jìn)意見(jiàn)。
四、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案
1. 培訓(xùn)和教育:提供員工培訓(xùn),確保他們了解和理解質(zhì)量控制流程,并掌握正確的操作方法。
2. 持續(xù)改進(jìn):建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,鼓勵(lì)員工主動(dòng)提出改進(jìn)建議,并對(duì)這些建議進(jìn)行評(píng)估和實(shí)施。
3. 數(shù)據(jù)分析:收集和分析質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取糾正措施。
4. 客戶(hù)反饋:定期收集和分析客戶(hù)反饋,關(guān)注他們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)論和建議,并采取相關(guān)措施以提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。
五、總結(jié)
藥廠QC工作計(jì)劃是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵文件。它涵蓋了質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量審核和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案。通過(guò)執(zhí)行這份工作計(jì)劃,藥廠可以在生產(chǎn)過(guò)程中保證藥品的質(zhì)量符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以確保消費(fèi)者的健康和安全。這也體現(xiàn)了藥廠對(duì)質(zhì)量管理的重視,并為未來(lái)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
隨著醫(yī)療技術(shù)和健康意識(shí)的不斷提高,藥廠的重要性變得越來(lái)越突出。作為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,藥廠的工作計(jì)劃成為了企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)力和提供優(yōu)質(zhì)藥品的關(guān)鍵所在。在這篇文章中,我們將詳細(xì)介紹一個(gè)藥廠的三個(gè)月工作計(jì)劃,以期能為讀者們提供一個(gè)清晰而生動(dòng)的概念。
第一個(gè)月:提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制
在第一個(gè)月,藥廠的工作計(jì)劃著重于提高生產(chǎn)效率和加強(qiáng)質(zhì)量控制。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),藥廠將采取以下措施:
1. 優(yōu)化生產(chǎn)流程:通過(guò)流程再造和改善,藥廠將重新評(píng)估生產(chǎn)流程,消除不必要的環(huán)節(jié)和浪費(fèi),從而提高生產(chǎn)效率。同時(shí),他們還將引入新的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù),以更高效地完成工作。
2. 培訓(xùn)和教育:藥廠將組織內(nèi)部培訓(xùn)和教育活動(dòng),提高員工的技能和知識(shí)水平。他們將邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人士來(lái)進(jìn)行培訓(xùn),并鼓勵(lì)員工參加各種學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),以更新他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。這樣做的目的是提高員工對(duì)質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí)和理解,使他們能夠更好地執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
3. 強(qiáng)化質(zhì)量控制:藥廠將引入更嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,確保產(chǎn)品的符合性和安全性。他們將加強(qiáng)QA和QC團(tuán)隊(duì)的合作,提高檢測(cè)設(shè)備的可靠性,并采取嚴(yán)格的抽樣測(cè)試和數(shù)據(jù)分析,以確保每批產(chǎn)品的高質(zhì)量。
第二個(gè)月:優(yōu)化供應(yīng)鏈和提升研發(fā)能力
在第二個(gè)月,藥廠將專(zhuān)注于優(yōu)化供應(yīng)鏈和提升研發(fā)能力,以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求并保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以下是具體舉措:
1. 供應(yīng)鏈優(yōu)化:藥廠將與供應(yīng)商和分銷(xiāo)商建立更緊密的合作關(guān)系,以確保原材料和成品的及時(shí)供應(yīng)和交付。他們將定期進(jìn)行供應(yīng)鏈評(píng)估,發(fā)現(xiàn)并解決潛在的瓶頸和問(wèn)題。此外,他們還將引入供應(yīng)鏈管理系統(tǒng),以提高協(xié)調(diào)和信息共享的效率。
2. 研發(fā)能力提升:藥廠將增加研發(fā)投入,加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的合作,以推進(jìn)新藥的研發(fā)和創(chuàng)新。他們將招募一些優(yōu)秀的研發(fā)人員,并給予他們充分的支持和資源,以加快新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。此外,他們還將加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),以確保公司的創(chuàng)新成果和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
第三個(gè)月:市場(chǎng)拓展和品牌推廣
第三個(gè)月是藥廠的市場(chǎng)拓展和品牌推廣階段。為了提高品牌知名度和市場(chǎng)占有率,藥廠將采取以下措施:
1. 市場(chǎng)調(diào)研和策劃:藥廠將進(jìn)行詳盡的市場(chǎng)調(diào)研,了解消費(fèi)者需求和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。他們將根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果制定相關(guān)的市場(chǎng)策略和推廣計(jì)劃,以確保公司的產(chǎn)品能夠達(dá)到目標(biāo)用戶(hù),并滿(mǎn)足他們的需求。
2. 品牌推廣:藥廠將加大對(duì)品牌推廣的投入,采取多種渠道和媒介進(jìn)行宣傳和推廣。他們將增加在電視、廣播、雜志和互聯(lián)網(wǎng)等媒體的廣告投放,并與藥店和醫(yī)院合作,推出促銷(xiāo)活動(dòng)和優(yōu)惠政策,以增加產(chǎn)品的知名度和銷(xiāo)量。
3. 客戶(hù)關(guān)系管理:藥廠將加強(qiáng)與客戶(hù)的關(guān)系管理,建立穩(wěn)固的合作關(guān)系。他們將建立客戶(hù)數(shù)據(jù)庫(kù),并定期與客戶(hù)進(jìn)行溝通和交流,了解他們的反饋和需求。同時(shí),他們還將為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),并與藥店和醫(yī)院合作,共同提供最佳的醫(yī)藥健康解決方案。
以上就是一個(gè)藥廠的三個(gè)月工作計(jì)劃。通過(guò)提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制,優(yōu)化供應(yīng)鏈和提升研發(fā)能力,以及市場(chǎng)拓展和品牌推廣,藥廠將能夠不斷改進(jìn)和創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和商業(yè)成功。這個(gè)工作計(jì)劃的實(shí)施將有助于藥廠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)中立于不敗之地,為人們的健康和福祉做出更大的貢獻(xiàn)。
藥廠QC工作計(jì)劃
藥廠QC工作計(jì)劃是指科學(xué)合理地組織藥品質(zhì)量控制工作,保證藥品質(zhì)量安全,具體包括藥品檢驗(yàn)、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥品質(zhì)量監(jiān)控、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。以下是一個(gè)藥廠QC工作計(jì)劃的詳細(xì)說(shuō)明。
一、藥品檢驗(yàn)工作
1. 建立藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,裝備必要的檢驗(yàn)器材和儀器設(shè)備,制定藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程。
2. 確定不同品種藥品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),建立藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檔案。
3. 嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行藥品的抽樣和檢驗(yàn),對(duì)藥品產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)分析,及時(shí)做出檢驗(yàn)報(bào)告。
4. 對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行合理處理,及時(shí)通知生產(chǎn)部門(mén)并做好相應(yīng)的記錄。
二、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)工作
1. 建立藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)制度,制定藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和程序。
2. 采用科學(xué)的方法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià),從保證藥品質(zhì)量安全的角度,對(duì)有關(guān)單位和人員進(jìn)行監(jiān)督管理。
3. 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的原材料、中間體、成品等進(jìn)行權(quán)限審核,并對(duì)檢驗(yàn)合格的藥品產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。
三、藥品質(zhì)量監(jiān)控工作
1. 建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,制定藥品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃和程序,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和考核。
2. 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的車(chē)間、設(shè)備、操作人員和原輔材料進(jìn)行監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
3. 對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)藥品生產(chǎn)中的每個(gè)原材料、中間體、成品等進(jìn)行全面跟蹤和檢測(cè),確保每批藥品的質(zhì)量全部合格。
四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
1. 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行收集、分析和評(píng)估。
2. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行收集和統(tǒng)計(jì),匯總成報(bào)告提交審批機(jī)構(gòu)并做好相關(guān)的記錄。
3. 向藥品生產(chǎn)部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)推送藥品的安全性信息,及時(shí)采取措施降低藥品的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
通過(guò)以上計(jì)劃,能夠建立健全的藥品質(zhì)量控制體系,從而保障藥品質(zhì)量安全。
xx年以來(lái),我科在衛(wèi)計(jì)委及院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,在院內(nèi)同事以及患者百姓的支持下,各方面的工作都取得了一定的成績(jī),各方面也有所提高。對(duì)于即將到來(lái)的新的一年,為了讓科室取得更大的進(jìn)步和發(fā)展,現(xiàn)做工作計(jì)劃如下:
—、指導(dǎo)思想:
我科要秉承“一切為了人民健康”的服務(wù)宗旨,加強(qiáng)內(nèi)部管理,引進(jìn)技術(shù)設(shè)備,提高服務(wù)質(zhì)量,樹(shù)立“患者至上、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、人民滿(mǎn)意、職工幸?!钡姆?wù)理念,堅(jiān)守“仁愛(ài)、精誠(chéng)、求實(shí)、進(jìn)取”的基本原則。
二、工作內(nèi)容:
有關(guān)中醫(yī)科的工作內(nèi)容,大體上可以分為兩個(gè)方面:
1、“對(duì)內(nèi)方面”
(1)加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)以及醫(yī)療法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。
加強(qiáng)科室的團(tuán)結(jié),增強(qiáng)科室的凝聚力,向心力,使本科室的工作取得更好的成績(jī)。認(rèn)真組織科室人員學(xué)習(xí)相關(guān)的醫(yī)療法律法規(guī),使全科醫(yī)務(wù)人員做到依法執(zhí)業(yè),有效遏制醫(yī)療隱患。認(rèn)真貫徹執(zhí)行我院的醫(yī)療核心制度,定期或不定期進(jìn)行自查督導(dǎo),嚴(yán)格按照醫(yī)院的考核標(biāo)準(zhǔn)和獎(jiǎng)罰措施,每月召開(kāi)醫(yī)患交流會(huì)和滿(mǎn)意度調(diào)查。在科室開(kāi)展誠(chéng)信服務(wù),堅(jiān)持以構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系為原則,爭(zhēng)創(chuàng)平安、文明科室。
(2)加強(qiáng)科室學(xué)科建設(shè)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。
在科室學(xué)習(xí)有關(guān)中醫(yī)適宜技術(shù)的知識(shí),使科室每一名醫(yī)護(hù)人員都能熟識(shí)關(guān)于適宜技術(shù)方面的適應(yīng)證。繼續(xù)開(kāi)展小針刀,及針灸技術(shù),為廣大患者祛除病痛。開(kāi)展熏蒸足浴項(xiàng)目,活血化瘀、溫腎陽(yáng),治療亞健康狀態(tài)。為提高全科醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)科理論水平,科室鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員訂購(gòu)了相關(guān)醫(yī)學(xué)雜志。使全科醫(yī)護(hù)人員都能接觸到前沿的、規(guī)范的、標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療臨床知識(shí),以規(guī)范我科在相關(guān)疾病診療項(xiàng)目上的理論知識(shí),提高診療水平。堅(jiān)持以中醫(yī)藥為基礎(chǔ),中醫(yī)方法為依托,為病人創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的就醫(yī)服務(wù)質(zhì)量。進(jìn)一步提高中醫(yī)辨證論治的水平。在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,將對(duì)中藥外用進(jìn)行辨證分型,使之與患者病情相符合。挖掘中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法。
(3)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)考核方面。
進(jìn)一步完善業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度,每月進(jìn)行1次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),讓進(jìn)修歸來(lái)的科室人員講解進(jìn)修期間學(xué)習(xí)到的新知識(shí),新理念、新內(nèi)容,對(duì)講解內(nèi)容要求做到每人都有記錄。認(rèn)真組織醫(yī)護(hù)人員掌握“三基”的基本內(nèi)容,并進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的考核。加強(qiáng)對(duì)科室無(wú)證醫(yī)師的管理,力求使我科有資格參加醫(yī)師考試的人員能全部取得資格證書(shū)。增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員與患者的溝通能力,減少醫(yī)患矛盾的發(fā)生。
(4)科室管理以及質(zhì)量目標(biāo)和措施。
專(zhuān)門(mén)制定科室的質(zhì)量管理小組,分工明確進(jìn)行醫(yī)療和護(hù)理的質(zhì)控,每月進(jìn)行一次科室病歷的檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn),并督促及時(shí)修改。進(jìn)一步建設(shè)和完善科室的質(zhì)量管理體系,認(rèn)真執(zhí)行抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用和藥物的分級(jí)使用。定期對(duì)科室的醫(yī)療護(hù)理等工作進(jìn)行質(zhì)控,認(rèn)真落實(shí)核心制度,完成各項(xiàng)護(hù)理工作,認(rèn)真開(kāi)展系統(tǒng)化的整體護(hù)理和優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù),提高科室護(hù)理質(zhì)量和規(guī)范護(hù)士的工作流程,加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的安全生產(chǎn)意識(shí),包括醫(yī)療安全,對(duì)病人實(shí)行告知義務(wù),認(rèn)
藥廠員工個(gè)人年度工作總結(jié)
藥廠員工個(gè)人年度工作總結(jié)
藥廠員工個(gè)人年度工作總結(jié)藥廠員工個(gè)人年度工作總結(jié):20xx年即將結(jié)束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經(jīng)過(guò)自身努力,克服困難,特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下,我順利完成了20xx年的任務(wù)和工作,這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,5月份前,我在總公司車(chē)間做工藝員助理,讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識(shí),同時(shí)作為夜班值班人員堅(jiān)持了1個(gè)星期4個(gè)通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責(zé)工作。5月份開(kāi)始進(jìn)入臺(tái)州仙琚制藥,是我工作和學(xué)習(xí)的新開(kāi)端。我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程,試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時(shí)作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過(guò)程,在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認(rèn)。通過(guò)這項(xiàng)目,我熟悉了公司的運(yùn)作程序流程,學(xué)到了工藝放大的相關(guān)實(shí)踐知識(shí),也接觸了設(shè)備選型、廠房設(shè)計(jì)、工藝布局等工程相關(guān)的知識(shí),這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ),也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn),并取得內(nèi)審員資格成為車(chē)間內(nèi)審員,完成了車(chē)間相關(guān)ehs部分文件和現(xiàn)場(chǎng)的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車(chē)間相關(guān)文件資料。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長(zhǎng),同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念,以及工作能力。積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力,參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意
同公司一同發(fā)展和成長(zhǎng)。在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:
1.雖然充滿(mǎn)干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。3.現(xiàn)場(chǎng)gmp和ehs的管理能力還欠弱,很多事情的處理都不是很到位。4.專(zhuān)業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補(bǔ)上。在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力,要加強(qiáng)自己專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己,不斷學(xué)習(xí),讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的工藝技術(shù)人員。201X年是充滿(mǎn)期待的一年。對(duì)于公司,三個(gè)上市項(xiàng)目同時(shí)設(shè)計(jì)建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè),201X是一個(gè)新的起點(diǎn)。而對(duì)于我更是一個(gè)全新的開(kāi)始。醋酸可的松項(xiàng)目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來(lái)正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對(duì)工藝驗(yàn)證,人員培訓(xùn)將是我201X年前期工作重點(diǎn)。同時(shí)隨著合成溶劑回收車(chē)間的投入生產(chǎn),溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進(jìn)也是重要工作。同時(shí)我個(gè)人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向,為此我將努力爭(zhēng)取參與公司的其他項(xiàng)目,盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)。201X年度工作規(guī)劃1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位,重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)智能交通相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí),提高解決問(wèn)題的能力。2.竭盡全力完成工作任務(wù)。201X年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,工藝的驗(yàn)證,員工培訓(xùn),車(chē)間gmp和ehs現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施等都是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作;同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升,以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高。現(xiàn)在只是參與和記錄,我希望在不久的將來(lái)能提出建設(shè)
性的意見(jiàn)。3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。
附送:
藥廠寒假實(shí)踐報(bào)告范文兩篇
藥廠寒假實(shí)踐報(bào)告范文兩篇
。藥廠都不能每年都招大批新人,但在擴(kuò)大規(guī)模時(shí)就會(huì)招很多新職員。我么參觀的銀諾克藥業(yè)有限公司就只在前兩年由于擴(kuò)大規(guī)模會(huì)大量的招賢納士。通過(guò)這次辛苦的寒假社會(huì)實(shí)踐,我們懂得優(yōu)秀的畢業(yè)大學(xué)生與合格的企業(yè)員工差距甚遠(yuǎn),有了這次社會(huì)實(shí)踐的所學(xué)所悟,相信對(duì)我們這些學(xué)習(xí)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在校大學(xué)生來(lái)說(shuō)是更好地步入社會(huì),了解社會(huì),減少與社會(huì)的磨合期的有效催化劑。在今后的學(xué)習(xí)生活中,我們都將拿出百尺竿頭的干勁,胸懷會(huì)當(dāng)凌絕頂?shù)臓顟B(tài),擺正心態(tài),提高自身綜合素質(zhì),揚(yáng)起風(fēng)帆駛向成功的彼岸?!径坎恢挥X(jué)中大學(xué)的 為“神奇的東方神藥”中醫(yī)藥奇葩——“xx仙膏”為主導(dǎo)產(chǎn)品。其中固體制劑車(chē)間(片劑,膠囊劑,顆粒劑)于xxxx、年2月份通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證,外用藥車(chē)間[混懸劑(外用),液溶劑(外用)]于xxxx、年4月份通過(guò)省藥監(jiān)部門(mén)的gmp認(rèn)證。公司現(xiàn)有產(chǎn)品xx仙膏,xx霉素,xx霉素膠囊,xx片,xx霉素,xx顆粒等品種,現(xiàn)正在申報(bào)的品種有xx顆粒,xx酮片,復(fù)方xx片等二十余個(gè)品種,將于今明兩年進(jìn)行生產(chǎn),銷(xiāo)售。實(shí)踐,就是把我們?cè)趯W(xué)校所學(xué)的知識(shí),運(yùn)用到客觀實(shí)際中去,使自己所學(xué)的知識(shí)有用武之地。只學(xué)不實(shí)踐,那么所學(xué)的就等于零。理論應(yīng)該與實(shí)踐相結(jié)合。另一方面,實(shí)踐可為以后找工作打基礎(chǔ)。因?yàn)榄h(huán)境的不同,學(xué)接觸的人與事不同,從中所學(xué)的東西自然就不一樣了。要學(xué)會(huì)從實(shí)踐中學(xué)習(xí),從學(xué)習(xí)中實(shí)踐。而且在中國(guó)的經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)日趨變化同時(shí)每天都不斷有新的東西涌現(xiàn),在擁有了越來(lái)越多的機(jī)遇的同時(shí),也有了更多的挑戰(zhàn)。在中國(guó)的經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的同時(shí),對(duì)于人才的要求也就會(huì)越來(lái)越高,我們不僅要學(xué)好課本知識(shí),還要不斷從生活中,實(shí)踐中學(xué)習(xí)其他知識(shí),不斷地從各方面武裝自已,才能在競(jìng)爭(zhēng)中突破自我,表現(xiàn)自我。在廠里,我的工作是藥品裝箱,每天的工作時(shí)間是7:00—11:
30及14:00--18:00,雖然時(shí)間長(zhǎng)了點(diǎn),但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵(lì)是一種感悟,是一種對(duì)積極生活的追求.在這里我學(xué)會(huì)了自主,學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿(mǎn)著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力,無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競(jìng)爭(zhēng),在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì),但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真,那份真誠(chéng)。而走進(jìn)
企業(yè),接觸各種各樣的客戶(hù)、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對(duì)那些我從未面對(duì)過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì)遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì),但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分,這是不可否認(rèn)的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會(huì)上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,3年半之后,我們將離開(kāi)校園,走進(jìn)社會(huì),要與社會(huì)交流,為社會(huì)做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(zhǎng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對(duì)社會(huì)有用的人而奮斗
藥廠年度工作計(jì)劃
藥廠質(zhì)量部工作計(jì)劃
藥店員工工作計(jì)劃
藥廠車(chē)間員工工作總結(jié)
藥廠員工深刻工作總結(jié)
引言:外包裝是藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的環(huán)節(jié),它不僅直接關(guān)系到藥品的外觀美觀度,還涉及到藥品的質(zhì)量、安全等重要因素。因此,藥廠外包裝工作必須嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行,確保藥品的外觀質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)提高包裝效率,保證藥品的暢銷(xiāo)。本文將詳細(xì)介紹藥廠外包裝工作計(jì)劃,以確保藥品的質(zhì)量和安全。
一、制定前期準(zhǔn)備工作計(jì)劃
1. 收集和整理相關(guān)信息:在制定藥廠外包裝工作計(jì)劃之前,首先需要收集和整理與外包裝相關(guān)的信息,包括藥品的包裝材料、工藝流程、包裝標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
2. 制定工作流程圖:根據(jù)外包裝工作的具體要求,制定詳細(xì)的工作流程圖,明確每個(gè)環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容和責(zé)任,確保各個(gè)環(huán)節(jié)之間的工作銜接順暢。
3. 確定人員配置和培訓(xùn)計(jì)劃:根據(jù)外包裝工作的規(guī)模和要求,確定所需的人員數(shù)量和崗位配置,同時(shí)制定相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃,提高員工的包裝技能和質(zhì)量意識(shí)。
二、制定外包裝生產(chǎn)計(jì)劃
1. 制定總體計(jì)劃:根據(jù)藥品的銷(xiāo)售情況和市場(chǎng)需求,制定藥廠外包裝的總體計(jì)劃,包括每月藥品的包裝數(shù)量、工作時(shí)間安排等,確保生產(chǎn)計(jì)劃的合理性和可行性。
2. 制定月度和周度計(jì)劃:根據(jù)總體計(jì)劃,制定每個(gè)月和每個(gè)周的外包裝生產(chǎn)計(jì)劃,具體明確每天的工作任務(wù)和工作量,為生產(chǎn)提供指導(dǎo)和保障。
3. 確定產(chǎn)能和效益目標(biāo):根據(jù)藥廠的生產(chǎn)設(shè)備和人員配置情況,確定每天的產(chǎn)能目標(biāo),并結(jié)合成本和效益指標(biāo),制定合理的效益目標(biāo),確保生產(chǎn)計(jì)劃的質(zhì)量和效益。
三、制定質(zhì)量控制計(jì)劃
1. 確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求:根據(jù)藥品的性質(zhì)和外包裝的要求,確定藥品外表的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求,明確每個(gè)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)要點(diǎn)和檢驗(yàn)工具,提高產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
2. 制定質(zhì)量檢驗(yàn)流程:根據(jù)藥品的包裝工藝流程,制定詳細(xì)的質(zhì)量檢驗(yàn)流程,包括外包裝材料的檢驗(yàn)、包裝成品的檢驗(yàn)等內(nèi)容,確保質(zhì)量檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。
3. 設(shè)立質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析系統(tǒng):建立質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析系統(tǒng),定期收集并分析包裝質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù),提供數(shù)據(jù)支持和參考,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問(wèn)題。
四、制定安全管理計(jì)劃
1. 設(shè)置安全操作規(guī)程:根據(jù)藥品外包裝的特點(diǎn)和安全要求,制定詳細(xì)的安全操作規(guī)程,強(qiáng)調(diào)員工的安全防范意識(shí)和操作規(guī)范,確保工作期間的安全。
2. 安排安全培訓(xùn)和演練:定期組織安全培訓(xùn)和演練活動(dòng),提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力,并對(duì)重大安全事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)案制定。
3. 設(shè)立安全監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處理系統(tǒng):建立安全監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處理系統(tǒng),安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)安全監(jiān)測(cè)和事故應(yīng)急處理,確保員工的人身和財(cái)產(chǎn)安全。
五、制定包裝設(shè)備維護(hù)計(jì)劃
1. 確定設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)設(shè)備的使用情況和性能要求,制定設(shè)備的維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和要求,明確維護(hù)時(shí)間和維護(hù)內(nèi)容。
2. 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃:根據(jù)維護(hù)標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,包括定期保養(yǎng)、定期檢修等內(nèi)容,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命。
3. 安排設(shè)備維護(hù)人員:根據(jù)設(shè)備的數(shù)量和重要性,安排專(zhuān)門(mén)的設(shè)備維護(hù)人員,負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)和修理,提高設(shè)備的可靠性和安全性。
結(jié)語(yǔ):藥廠外包裝工作計(jì)劃對(duì)于保證藥品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。通過(guò)對(duì)前期準(zhǔn)備工作的規(guī)劃和總體計(jì)劃的制定,可以確保外包裝生產(chǎn)的順利進(jìn)行;通過(guò)質(zhì)量控制計(jì)劃和安全管理計(jì)劃的制定,可以提高藥品外觀質(zhì)量和員工的工作安全;通過(guò)包裝設(shè)備維護(hù)計(jì)劃的實(shí)施,可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。只有嚴(yán)格按照藥廠外包裝工作計(jì)劃進(jìn)行,才能確保藥品的質(zhì)量、安全和暢銷(xiāo)。
藥廠 QC 工作計(jì)劃
背景介紹:
藥廠 QC(質(zhì)量控制)部門(mén)是確保藥品質(zhì)量合格、安全有效的重要環(huán)節(jié)。他們的工作內(nèi)容包括從原材料到成品的全過(guò)程的檢驗(yàn)、測(cè)試和分析,并配合生產(chǎn)部門(mén)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題,以確保全廠生產(chǎn)的藥品都符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。如何制定一份詳細(xì)、具體、生動(dòng)豐富的 QC 工作計(jì)劃是他們工作的第一步。
1. 制定總體計(jì)劃
QC 工作需要長(zhǎng)期的規(guī)劃和監(jiān)控,每年制定一份總體計(jì)劃是必須的??傮w計(jì)劃應(yīng)包含以下幾個(gè)方面:
1.1 分析藥品生產(chǎn)計(jì)劃,根據(jù)原材料及生產(chǎn)流程的特點(diǎn)確定檢驗(yàn)周期,為后續(xù)檢驗(yàn)計(jì)劃制定提供基礎(chǔ)。
1.2 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo),確定質(zhì)量控制點(diǎn)、檢驗(yàn)內(nèi)容和檢驗(yàn)頻次,并結(jié)合歷年月報(bào)、季報(bào)數(shù)據(jù)建立質(zhì)量目標(biāo)考核體系。
1.3 制定資源計(jì)劃,包括人力、物力、資金等方面的預(yù)算,以滿(mǎn)足 QC 工作的需要。
1.4 確定每個(gè)季度的主要工作內(nèi)容,階段性制定詳細(xì)的計(jì)劃。
2. 制定具體計(jì)劃
總體計(jì)劃是制定 QC 工作計(jì)劃的基礎(chǔ),下一步是制定具體計(jì)劃。具體計(jì)劃應(yīng)包含以下幾個(gè)方面:
2.1 每月的檢驗(yàn)計(jì)劃。
確定每個(gè)月的檢驗(yàn)任務(wù),如對(duì)原料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目、樣品數(shù)量等。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)區(qū)分各類(lèi)檢驗(yàn)事件,避免計(jì)劃重復(fù)或遺漏。
2.2 配置檢驗(yàn)設(shè)備/儀器計(jì)劃。
根據(jù)每月的檢驗(yàn)計(jì)劃,確定需要使用的檢驗(yàn)設(shè)備/儀器。制定擁有的設(shè)備/儀器的定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。根據(jù)資源計(jì)劃確保設(shè)備/儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
2.3 培訓(xùn)計(jì)劃。
定期為 QC 工作人員培養(yǎng)或更新檢驗(yàn)技能和知識(shí)儲(chǔ)備,尤其要學(xué)習(xí)新技術(shù)、新方法和新法規(guī)。
2.4 評(píng)價(jià)計(jì)劃。
評(píng)價(jià) QC 工作內(nèi)容和效果,并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì) QC 工作計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。
3. 基于上述具體計(jì)劃,QC 部門(mén)需要建立起詳細(xì)的工作操作規(guī)范。該操作規(guī)范應(yīng)涵蓋如下方面:
3.1 檢驗(yàn)工作操作規(guī)范
建立統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并制定詳細(xì)可行的操作規(guī)范。每種檢驗(yàn)項(xiàng)目,例如原材料的檢驗(yàn)、成品的檢驗(yàn)等,都有專(zhuān)門(mén)建立的操作規(guī)范。所有人員必須依照規(guī)范操作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
3.2 儀器操作規(guī)范
建立設(shè)備/儀器的操作規(guī)范和維護(hù)規(guī)范,所有人員必須按規(guī)定操作,遵守設(shè)備的運(yùn)行規(guī)范和操作手冊(cè)。
3.3 樣品管理和處理規(guī)范
建立樣品標(biāo)識(shí)規(guī)范和樣品管理規(guī)范,對(duì)樣品分類(lèi)和處理等工作要有詳細(xì)規(guī)范。
總之,QC 工作計(jì)劃是藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制的重要保障。通過(guò)制定明確的計(jì)劃,QC 部門(mén)可以保證藥品的安全有效,推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)經(jīng)營(yíng)。
2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望 公司各部門(mén)(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好!):
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作會(huì)議精神,圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒辏?010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:
一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。
(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。
質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如下方面:
一是 提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對(duì)公司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo),同時(shí),制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。
二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求,促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?;?。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善,結(jié)合公司的實(shí)際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。
(二)營(yíng)造良好氛圍,深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。
根據(jù)公司的總體部署,在各部門(mén)的密切配合下,公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝,促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動(dòng)員,充分準(zhǔn)備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng),形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍,掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)高潮,取得了顯著成效。
(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動(dòng)紅旗考核,逐步提高了各部門(mén)的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效,提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力,堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實(shí)際,按照《gmp》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向,對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車(chē)間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),以及各類(lèi)驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè),即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察
工作會(huì)議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門(mén)的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn),結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。
作為一項(xiàng)常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過(guò)程中,我們努力形成新的亮點(diǎn),把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái),寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任,監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。
首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。
其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對(duì)藥品生產(chǎn)車(chē)間及各部門(mén)進(jìn)行檢查,切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù),按《gmp》的要求,公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗(yàn)情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況
由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對(duì)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào),2010年9月已開(kāi)始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng),對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn),并已取得了數(shù)字證書(shū);公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。
3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2010版要求,對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理,并整理后及時(shí)上報(bào)備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊(cè)情況
5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況,結(jié)合公司的實(shí)際,對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進(jìn)行廠慶的前期,于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿(mǎn)成功,給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。
通過(guò)今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在2010年11月我廠順利通過(guò)了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。
五、質(zhì)量管理工作存在的不足
1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng):由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大,對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性,以此將對(duì)取樣(質(zhì)量
管理)人員進(jìn)行考核。
3、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度緩慢:公司從2010年4月開(kāi)始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn),到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。
4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(包衣效果不理想,由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點(diǎn));鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(
1、
1、
1、)干燥失重超標(biāo);靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批()顆粒水分超標(biāo);脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標(biāo);噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯(cuò)箱,噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問(wèn)題。根據(jù)這些問(wèn)題的原因,各有關(guān)部門(mén)應(yīng)相互協(xié)商,qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題。
六、2011年質(zhì)量管理工作展望
根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作,2011年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng):
1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高
穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平,在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí),有可能的話,能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專(zhuān)業(yè)聲譽(yù)的部門(mén)或老師的教導(dǎo),通過(guò)學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿(mǎn)足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí),努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。
2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強(qiáng)化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強(qiáng)學(xué)習(xí),掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧,對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門(mén)設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐
根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求,對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),應(yīng)盡早作出書(shū)面系統(tǒng)研究方案,提高研究試驗(yàn)效率,盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許,盡快投入市場(chǎng),受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進(jìn)度
在2011年的gmp換證工作中,應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備,繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核,各部門(mén)應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好2011年的培訓(xùn)工作,使公司所有員工對(duì)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿(mǎn)完成。
5、提高產(chǎn)品質(zhì)量
在生產(chǎn)過(guò)程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。
謝謝大家!!! 質(zhì)量部
2011年01月23日篇二:藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié)
不知不覺(jué)xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的,很多理論知識(shí)都是相通的,我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫(xiě)原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來(lái),我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì),還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)怎么寫(xiě)請(qǐng)教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。 經(jīng)過(guò)這3個(gè)月,我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Wo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類(lèi)擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了x級(jí)培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類(lèi)擺放,一般試劑怎么儲(chǔ)存,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來(lái),自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒(méi)有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視??!
來(lái)了這么久了算的上普通員工了吧,在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里,希望在以后改進(jìn)。
署名
日期篇三:質(zhì)量部2013年度工作總結(jié)
質(zhì)量部2013年度工作總結(jié)
時(shí)間過(guò)得飛快,新的一年又到了,在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門(mén)的協(xié)助下,質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致,較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作,為了揚(yáng)利除弊,更好地服務(wù)公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),現(xiàn)將2013年度的工作總結(jié)如下 :
一、供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)及購(gòu)、銷(xiāo)人員資質(zhì)審核情況:
本年度新增銷(xiāo)售客戶(hù)749家、供貨企業(yè)298家,新建字典2418家,其中首營(yíng)品種724個(gè);更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購(gòu)銷(xiāo)人員材料共計(jì)5萬(wàn)多份。
新增的銷(xiāo)售客戶(hù)的包括藥房、藥店262家;衛(wèi)生所(室)、診所94家;各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院58家;婦幼保健院4家;醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。
新建字典情況:醫(yī)療器械298個(gè);非藥品(含保健食品等)256個(gè);中藥字典475個(gè);體外診斷試劑39個(gè);藥品字典1346個(gè);其中首營(yíng)品種724個(gè)。
二、藥品入庫(kù)驗(yàn)收情況:
本年度驗(yàn)收藥品批次,比去年少3390批次,比2011年同期多了批次。銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。
驗(yàn)收組為了確保來(lái)貨商品入庫(kù)迅速、準(zhǔn)確,每天將驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和來(lái)貨情況通過(guò)今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門(mén),告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過(guò)期事項(xiàng),一年來(lái)共發(fā)布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份,對(duì)商品入庫(kù)的準(zhǔn)確性,及時(shí)性提供了有效依據(jù)。
驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類(lèi)建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客戶(hù)提供檢驗(yàn)報(bào)告單;嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購(gòu)和銷(xiāo)售,對(duì)沒(méi)有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。
三、gsp運(yùn)行情況 :
由于在2月份國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布了新版gsp,于6月1號(hào)開(kāi)始實(shí)施,但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布,所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊,6月1號(hào)前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號(hào)以后,為了使我司的經(jīng)營(yíng)行為符合新版gsp的規(guī)定,gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件,更換相關(guān)表格記錄,共計(jì)修訂了82個(gè)文件。但到目前為止,還有部分制度和操作規(guī)程沒(méi)有制定,因此在部分環(huán)節(jié)上還沒(méi)有完全按照新版gsp要求實(shí)施,這將是2014年的工作重點(diǎn)。
四、質(zhì)量信息收集情況:
全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況,對(duì)所有首營(yíng)品種、主營(yíng)品種建立了藥品質(zhì)量檔案,并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息,特別是不合格藥品質(zhì)量信息,將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告,進(jìn)行匯總分析,并反饋給相關(guān)部門(mén),全年度共收集信息46例,我部對(duì)質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查,杜絕購(gòu)進(jìn),確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量;
五、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管和藥品抽檢情況:
本年度藥監(jiān)部門(mén)組織兩次專(zhuān)項(xiàng)檢查:“兩打兩建”和“打四非”活動(dòng)。我部從國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知始,就專(zhuān)題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視,成立了專(zhuān)門(mén)工作小組進(jìn)行自查,經(jīng)過(guò)自查發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,提前進(jìn)行整改,規(guī)范我司的不足之處。
本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次,抽檢了33批次的商品,其中藥品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次,其中大藥房連鎖采購(gòu)的2個(gè)醫(yī)療器械不合格,部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見(jiàn),我部按時(shí)整改,如含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售客戶(hù)身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。
六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況:
全年度在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了24個(gè)課時(shí)的培訓(xùn),主要是培訓(xùn)新版gsp條款,培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核,全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國(guó)家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書(shū)。
七、對(duì)不合格藥品的質(zhì)量管控情況:
對(duì)超出合理采購(gòu)期和質(zhì)量有問(wèn)題的品種進(jìn)行拒收,全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購(gòu)認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對(duì)不合格藥品的監(jiān)督銷(xiāo)毀工作。
八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況:
指定專(zhuān)人對(duì)電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷(xiāo),全年上傳了批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺(tái)每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門(mén)的認(rèn)可,被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。
溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來(lái)共報(bào)預(yù)警715次,預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào),另有50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起
的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因(如冷庫(kù)測(cè)點(diǎn)名稱(chēng)更改導(dǎo)致的長(zhǎng)期預(yù)警)是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的,經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系,表示這些預(yù)警目前還不能解決,并將會(huì)持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書(shū)面說(shuō)明,并將說(shuō)明書(shū)遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌?,其它藥品?jīng)營(yíng)企業(yè)也存在類(lèi)似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況,在2013年12月對(duì)所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警,我部建議更換相關(guān)設(shè)備,如致冷機(jī)的溫控器,全部安裝自動(dòng)控制的溫控器,另加強(qiáng)值班人員責(zé)任,電路中斷后,能及時(shí)開(kāi)啟電腦并啟動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),今后擬增加報(bào)警設(shè)備來(lái)控制預(yù)警。
質(zhì)量部
2014年1月4日篇四:藥廠年度工作總結(jié)(個(gè)人) 個(gè)人年度工作總結(jié) 2011年即將結(jié)束,2011年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經(jīng)過(guò)自身努力,克服困難,特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下,我順利完成了2011年的任務(wù)和工作,這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。 2011年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,7月份前,我在北廠做車(chē)間質(zhì)檢員,讓我從一線學(xué)習(xí)到了車(chē)間生產(chǎn)樣品的檢測(cè)知識(shí),配合好車(chē)間的生產(chǎn)工作,保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。在檢驗(yàn)之前,我首先了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目,檢測(cè)方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測(cè)工作中做好事前的準(zhǔn)備工作 。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備,檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過(guò)程中做好監(jiān)督工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題。對(duì)質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過(guò)程跟蹤檢查確保每道工序合格。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題影響藥物質(zhì)量且浪費(fèi)人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。 7月份開(kāi)始進(jìn)入潤(rùn)澤制藥質(zhì)檢部,是我工作和學(xué)習(xí)的新開(kāi)端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗(yàn)證并整理數(shù)據(jù),也接觸了許多設(shè)備操作、流動(dòng)相的配制等相關(guān)的知識(shí),這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ),也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長(zhǎng),同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力,參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長(zhǎng)。
在2011年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足: 1.雖然充滿(mǎn)干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。 2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。 3.專(zhuān)業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補(bǔ)上。 在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力,要加強(qiáng)自己專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己,不斷學(xué)習(xí),讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。 2011年度工作規(guī)劃
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。
針對(duì)自己的崗位,重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)藥品檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí),提高解決問(wèn)題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 2011年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,工藝的驗(yàn)證是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作;同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升,以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高。現(xiàn)在只是參與和記錄,我希望在不久的將來(lái)能提出建設(shè)性的意見(jiàn)。 3.完善自身素質(zhì)。
新的一年,要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。
通過(guò)公司x月作為質(zhì)量月,通過(guò)各級(jí)車(chē)間班子開(kāi)展的質(zhì)量宣傳活動(dòng)和會(huì)議,通過(guò)認(rèn)真深入的學(xué)習(xí)討論,深刻理解質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重性和可行性.如果我們用心去思考、反思、總結(jié)、吸取教訓(xùn)去改變,那么明天不會(huì)是一天,而是會(huì)更遠(yuǎn),如何生存,如何發(fā)展,如何做贏得他人的信任。
很難得到紅牛的訂單。我們要以誠(chéng)信贏得客戶(hù),以誠(chéng)信贏得市場(chǎng)。我們要轉(zhuǎn)變思維,要有品質(zhì),要有時(shí)間感,不能再有任何馬虎的工作。態(tài)度,
作為一名藥廠工人,我從操作員到班長(zhǎng)。在以前的工作中,我一直以為自己對(duì)它很熟悉,會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)做事,但我沒(méi)有足夠的動(dòng)力。我總是原諒自己,認(rèn)為沒(méi)有功勞還要努力,嚴(yán)重的懶惰和思考。雖然經(jīng)過(guò)去年的質(zhì)量和思維活動(dòng),我的思維并沒(méi)有根本改變。經(jīng)過(guò)這次事件和廠領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,我深刻地認(rèn)識(shí)到,必須改變舊觀念,必須懷著感恩的心去工作。對(duì)自己的工作負(fù)責(zé)就是對(duì)自己負(fù)責(zé)。
現(xiàn)在已經(jīng)過(guò)去了第三季度,我們團(tuán)隊(duì)利用公司質(zhì)量月宣傳活動(dòng),全面提升了我們團(tuán)隊(duì)的管理工作。管理實(shí)力,全面服務(wù)第二藥廠的生產(chǎn)活動(dòng),認(rèn)真履職盡責(zé),保證第二藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。
作為基層生產(chǎn)組長(zhǎng),我將把“安全第一,質(zhì)量第一”作為第四季度工作的目標(biāo)。圍繞這個(gè)目標(biāo),我將做好以下幾點(diǎn):
1.對(duì)員工的gmp管理要求要嚴(yán)格,必要時(shí)對(duì)班員進(jìn)行嚴(yán)厲批評(píng)和處罰。
2、嚴(yán)格控制各項(xiàng)工藝指標(biāo)
①脫鹽崗:卸料時(shí)物料的溫度和含量,物料不能完全填滿(mǎn)。
②中和位滴酸溫度控制在范圍內(nèi),pH值必須達(dá)標(biāo)。
③調(diào)整合成柱壓力控制范圍,溫度不宜過(guò)高或過(guò)低,調(diào)整內(nèi)容應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。
④每批中和、離心的物料必須合格,被檢產(chǎn)品放置在被檢區(qū)域,合格產(chǎn)品放置在暫存區(qū),蓋子蓋好蓋上蓋子,桶和蓋子的周邊要清潔,不合格的產(chǎn)品要保持清潔。對(duì)置于不合格區(qū)域進(jìn)行返工的,對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行追查到底,對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰。
⑤每批物料必須壓干,以提高產(chǎn)量和產(chǎn)量。
3、嚴(yán)格實(shí)行輪班制。提前一刻鐘到達(dá)工廠開(kāi)班前會(huì),安排班上生產(chǎn)任務(wù)。
四是加強(qiáng)巡視巡查,對(duì)違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題及時(shí)糾正,對(duì)屢教不改的,予以處罰。
5、嚴(yán)格執(zhí)行6s標(biāo)準(zhǔn)。
第六,及時(shí)向團(tuán)隊(duì)成員傳達(dá)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的任務(wù)和指標(biāo)。
七、協(xié)助維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),提高開(kāi)車(chē)率。
8.團(tuán)隊(duì)成員在工作中必須穿戴勞保用品。
九、嚴(yán)禁跑、跑、滴、漏,能處理的要及時(shí)處理,不能處理的要立即通知維修人員。
10、認(rèn)真填寫(xiě)記錄,真實(shí)、及時(shí)。
一個(gè)產(chǎn)品的好壞不僅決定一個(gè)企業(yè)的發(fā)展,也決定一個(gè)地區(qū)的發(fā)展,一個(gè)地區(qū)的發(fā)展直接影響到民生的發(fā)展。我們可能會(huì)找到很多不能發(fā)展的原因,但是我們能不能看看我們的產(chǎn)品是不是過(guò)去,能不能被市場(chǎng)認(rèn)可。
我只是一個(gè)基層員工,也許我能看到的只有這么多,但我相信大家都明白這個(gè)道理。我就不多說(shuō)了,但更讓我感動(dòng)的是,產(chǎn)品靠的是質(zhì)量,而對(duì)于一個(gè)人來(lái)說(shuō),就是人品。一個(gè)人的素質(zhì)決定了這個(gè)人對(duì)家庭和公司的責(zé)任。我相信好的人品對(duì)公司的進(jìn)步也同樣重要。
藥廠易燃易爆有毒有害,工作時(shí)嚴(yán)禁帶火,所以是工作中需牢記“安全第一”
牛磺酸產(chǎn)品主要銷(xiāo)往國(guó)際市場(chǎng),因此要求我們確?!百|(zhì)量第一”,質(zhì)量是企業(yè)生存的命脈,好的企業(yè),只有好的品質(zhì)才能成就。
通過(guò)這個(gè)反思活動(dòng),我們要從根本上解決問(wèn)題,不能停留在紙上,而要改變思維,隨著時(shí)間的推移,舊的思維和舊的制度要形成。過(guò)去要明確當(dāng)前生產(chǎn)的嚴(yán)峻形勢(shì),不斷尋找自身存在的問(wèn)題,并在今后的工作中認(rèn)真糾正。
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