藥品自查報(bào)告。
想要對(duì)“藥品械自查報(bào)告”有更深入的理解嗎？請(qǐng)參閱以下精心編制的資料，這也是隨著人們自我提升的需求。為了更好的梳理問題、提高工作效率，我們都需要編寫報(bào)告，而報(bào)告的接收方通常是我們單位的直接上級(jí)機(jī)構(gòu)。您是否在編寫報(bào)告時(shí)感到困擾？本次講義中的觀點(diǎn)并非所有人的共識(shí)，只是提供給您參考。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、背景介紹
自2013年1月1日起，國(guó)家將“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)在開票后銷售”作為質(zhì)量管理要求之一，實(shí)行藥品“兩票制”，即藥品銷售要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須為每一筆藥品交易開具“銷售發(fā)票”，此前的“銷售單據(jù)”不再被認(rèn)可。在“兩票制”全面推開的過程中，各類藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保其質(zhì)量體系的穩(wěn)定性和有效性，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。
二、自查內(nèi)容
我們xxx藥店是一家國(guó)家認(rèn)證的合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為保證我公司的藥品質(zhì)量和合法性，切實(shí)履行“兩票制”管理要求，公司特開展了一次自查。自查內(nèi)容如下：
1.藥品進(jìn)貨環(huán)節(jié)。了解藥品的來源，強(qiáng)調(diào)進(jìn)貨環(huán)節(jié)的藥品檢驗(yàn)程序以及進(jìn)貨環(huán)節(jié)與供貨方的溝通，并確保進(jìn)貨環(huán)節(jié)的藥品合法合規(guī)。
2.銷售環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查銷售環(huán)節(jié)的兩票制落實(shí)情況，確保每一筆交易都有銷售發(fā)票。另外，對(duì)于退貨、換貨等流程，也應(yīng)該實(shí)行兩票制，確保銷售流程的完整性和合法性。
3.庫存管理。加強(qiáng)對(duì)藥品庫存的監(jiān)管，實(shí)行先進(jìn)的藥品管理系統(tǒng)，做到隨時(shí)掌握藥品的庫存情況、保質(zhì)期期限以及規(guī)范存儲(chǔ)要求。
4.操作規(guī)程。制定并執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)定，包括進(jìn)銷存等環(huán)節(jié)的操作流程，確保所有工作人員都知曉規(guī)程要求，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，保證藥品操作質(zhì)量。
5.員工考核。對(duì)相關(guān)崗位員工進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)專業(yè)知識(shí)考核，以檢驗(yàn)員工業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時(shí)對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
三、自查總結(jié)
自查的過程中，我們發(fā)現(xiàn)自身存在藥品存儲(chǔ)和銷售方面的問題，具體表現(xiàn)在以下方面：
1.進(jìn)貨環(huán)節(jié)存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，藥品檢驗(yàn)程序不夠完善。
2.銷售環(huán)節(jié)中，兩票制管理程序未明確定義，存在流程漏洞和管理不嚴(yán)。
3.庫房存放藥品環(huán)節(jié)的監(jiān)管不夠到位，藥品的質(zhì)量變差。
4.工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)不夠充分，存在一定的業(yè)務(wù)素質(zhì)問題。
針對(duì)以上問題，我們制定了具體的整改方案：
1.加強(qiáng)進(jìn)貨管理，并制定進(jìn)貨流程，嚴(yán)格按照要求執(zhí)行入庫檢驗(yàn)和出庫程序，在確保藥品質(zhì)量的前提下實(shí)行統(tǒng)一管理。
2.明確銷售流程，完善銷售整體流程管理機(jī)制，嚴(yán)格按照兩票制管理流程處理退貨、換貨等流程，保證銷售流程的完整性和合法性。
3.加強(qiáng)庫存管理，制定規(guī)范庫存管理制度并執(zhí)行，強(qiáng)化庫存盤點(diǎn)制度執(zhí)行力度，確保藥品存質(zhì)量保證和質(zhì)量穩(wěn)定性。
4.加強(qiáng)員工培訓(xùn)，完善內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制，對(duì)工作人員開展專業(yè)藥品知識(shí)培訓(xùn)，提升員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理能力。
五、結(jié)語
本次自查，是公司在推進(jìn)“兩票制”管理和保障廣大顧客用藥安全過程中的探索和嘗試。通過自查總結(jié)的方式，我們?nèi)嬲J(rèn)識(shí)了公司的各個(gè)環(huán)節(jié)處于哪些瓶頸，結(jié)合合理的整改措施，可以大大提高藥品質(zhì)量管理的可行性。公司將致力于貫徹執(zhí)行“兩票制”管理要求，為廣大顧客提供安全，質(zhì)優(yōu)的藥品及滿意的服務(wù)。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、背景和目的
藥品是人們健康的保障，其生產(chǎn)、流通和使用都需要保證質(zhì)量和安全。為了引導(dǎo)和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真履行兩票制的相關(guān)要求，以確保藥品質(zhì)量和安全，確保人民群眾用藥安全、用藥效果明顯，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施兩票制自查，為保障用藥安全做出了有益嘗試。
在此背景下，我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一直在努力提高藥品質(zhì)量水平，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作，并通過自查來檢驗(yàn)和糾正存在的問題，不斷改進(jìn)和提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平，為消費(fèi)者提供更加安全可靠的用藥品種，為人民健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
本次藥品兩票制自查報(bào)告旨在對(duì)我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展兩票制自查工作情況進(jìn)行匯報(bào)，展現(xiàn)我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)于藥品質(zhì)量問題的重視程度，同時(shí)通過自查進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。
二、自查情況
（一）自查人員
本次藥品兩票制自查工作由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子負(fù)責(zé)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理人員、員工、質(zhì)量控制人員及相關(guān)責(zé)任部門人員參與了自查工作。
（二）自查內(nèi)容
藥品兩票制自查內(nèi)容包括進(jìn)貨、銷售兩票制的執(zhí)行情況，同時(shí)也涉及到藥品質(zhì)量方面的整改工作。具體內(nèi)容如下：
1、進(jìn)貨兩票制執(zhí)行情況
（1）檢查供應(yīng)商資格（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書、生產(chǎn)許可證）及質(zhì)量管理體系等項(xiàng)目。
（2）檢查每批藥品的進(jìn)貨票據(jù)（發(fā)票、合同、憑證和進(jìn)貨記錄等）是否齊全，真實(shí)有效，以及進(jìn)貨人、驗(yàn)收人、復(fù)核人、保管人等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的操作是否符合規(guī)定。
（3）檢查每批藥品的收貨驗(yàn)收情況，是否符合質(zhì)量要求，并確認(rèn)審批合格的藥品是否已在進(jìn)貨臺(tái)賬上做好登記及備查。
2、銷售兩票制執(zhí)行情況
（1）檢查銷售客戶資格（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書）。
（2）檢查每批藥品的銷售票據(jù)（發(fā)票、合同、憑證和銷售記錄等）是否齊全、真實(shí)有效，并確認(rèn)銷售人員是否按規(guī)定進(jìn)行銷售合同簽署及備案。
3、藥品質(zhì)量方面的整改工作
（1）檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度，包括藥品質(zhì)量手冊(cè)、藥品質(zhì)量控制規(guī)程、藥品出入庫記錄、質(zhì)量記錄等方面。
（2）檢查藥品儲(chǔ)存及保管情況，包括藥品庫房環(huán)境、溫濕度記錄、藥品分類及標(biāo)記、藥品檢驗(yàn)、藥品保質(zhì)期控制及檢驗(yàn)情況等方面。
（三）自查結(jié)果
根據(jù)自查工作的結(jié)果，本藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)營(yíng)情況良好，兩票制執(zhí)行得力，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)貨、銷售兩票制的全覆蓋，落實(shí)了質(zhì)量管理制度，藥品質(zhì)量管理水平不斷提高，且整改工作成效顯著，減少了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為保障用藥安全打下了良好的基礎(chǔ)。
三、存在問題與改進(jìn)方案
在藥品兩票制自查中，還存在一些問題，主要表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：
（一）在進(jìn)貨兩票制執(zhí)行中，有些供應(yīng)商提供的文件不全、簽訂的協(xié)議不規(guī)范；供應(yīng)商沒有通過第三方質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)的藥品，且藥品來源不明確。
（二）銷售兩票制執(zhí)行中，存在票據(jù)假冒偽造的情況，需加強(qiáng)客戶管理，購進(jìn)商從未經(jīng)核查的渠道購買藥物進(jìn)貨。
（三）在藥品質(zhì)量方面的整改工作中，藥品儲(chǔ)存及保管情況亟待加強(qiáng)，有藥品保存環(huán)境不符合規(guī)定，藥品儲(chǔ)藏溫度不能被準(zhǔn)確控制。
對(duì)于以上問題，本藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出以下改進(jìn)方案：
（一）進(jìn)一步加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，并要求供應(yīng)商提供更加完整、準(zhǔn)確的資料，同時(shí)對(duì)資質(zhì)不齊全的供應(yīng)商和無證產(chǎn)品要有所警惕。
（二）加強(qiáng)銷售環(huán)節(jié)的管理，對(duì)客戶資料進(jìn)行嚴(yán)密控制，并加強(qiáng)客戶誠(chéng)信監(jiān)督，對(duì)票據(jù)假冒偽造等違規(guī)行為立即進(jìn)行處罰。
（三）加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存及保管，嚴(yán)格執(zhí)掌藥品保存溫度及倉庫環(huán)境要求，建立藥品保質(zhì)期檢驗(yàn)及藥品庫存管理制度等，并在所有員工中普及基本知識(shí)，提高經(jīng)營(yíng)管理人員的安全意識(shí)。
四、總結(jié)
藥品兩票制的推行，有效地保障了我國(guó)藥品的質(zhì)量和安全，提高了藥品市場(chǎng)的規(guī)范化程度。而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查工作也是保障用藥安全的重要一環(huán)。通過自查，不僅能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低，還能不斷改進(jìn)和提高自身的藥品質(zhì)量管理水平和服務(wù)質(zhì)量，為消費(fèi)者提供更加安全可靠的藥品，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量的提升。本次藥品兩票制自查報(bào)告，借此機(jī)會(huì)，我們提高了自身的能力和管理水平，向我們的廣大消費(fèi)者和勞動(dòng)者同志保證，我們將不懈努力，不斷把安全質(zhì)量做到最好。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前 言
藥品是保障人們健康的重要物品，因此藥品質(zhì)量是牽動(dòng)著人們關(guān)注的熱點(diǎn)問題。為了提高藥品質(zhì)量，加強(qiáng)藥品監(jiān)管，我國(guó)于2016年開始實(shí)施藥品兩票制，即：每一批次的藥品必須有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。此項(xiàng)規(guī)定強(qiáng)制性實(shí)施，對(duì)于提高藥品質(zhì)量、加強(qiáng)藥品監(jiān)管，具有重要的意義。本文將從藥品兩票制自查的角度出發(fā)，總結(jié)我單位在藥品質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)和不足，提高藥品質(zhì)量，為人民健康保駕護(hù)航。
二、自 查 內(nèi) 容
1.藥品兩票制制度的貫徹情況
我單位領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量工作，及時(shí)組織全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，要求大家熟知藥品兩票制制度，并將其貫徹到每一批次的藥品生產(chǎn)過程之中。在藥品生產(chǎn)管理方面，我們規(guī)定對(duì)于每一批次的藥品都須有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，嚴(yán)格執(zhí)行藥品批件管理制度，每一批次必須有批件編號(hào)，并將其在質(zhì)量管理部備案，以便查驗(yàn)；在倉儲(chǔ)方面，我們建立了詳盡的進(jìn)銷存管理制度，每一批次的藥品都有相應(yīng)的入庫檢驗(yàn)記錄、使用記錄、銷售記錄等詳細(xì)的管理資料，確保每一批次的藥品均能輕松追蹤到其整個(gè)生產(chǎn)及運(yùn)輸流程，有效保障藥品質(zhì)量。
2.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的編制情況
在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)方面，我單位定期組織開展藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，建立了檢驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等管理制度，每一批次的藥品都必須經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)，并編制質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可信、結(jié)果準(zhǔn)確無誤，并蓋上質(zhì)量管理部門的專用章，證明檢驗(yàn)過程的嚴(yán)謹(jǐn)性，報(bào)告的可信程度。我單位檢驗(yàn)報(bào)告的編制形式及內(nèi)容符合國(guó)家相關(guān)規(guī)范和要求。
3.合格證明的開具情況
為了保障藥品質(zhì)量，增強(qiáng)藥品監(jiān)管的可信度，我單位每一批次的藥品在產(chǎn)出后必須開具合格證明。合格證明的開具是為了證明該批藥品已經(jīng)經(jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，符合《生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的要求，可放心使用。合格證明的信息必須真實(shí)可信、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)開具，并在每一批次藥品使用、銷售、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)監(jiān)管的過程中，予以有效追溯。
三、自 查 感 悟
總的來講，我單位針對(duì)藥品兩票制制度貫徹情況、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的編制情況、合格證明的開具情況等方面做了一系列的工作，并取得了明顯的成效。但是也存在一些不足之處，主要表現(xiàn)為：
1.藥品質(zhì)量管理的缺陷：我單位藥品質(zhì)量管理雖然做得較為嚴(yán)格，但存在規(guī)范不周、標(biāo)志不清、流程不暢等不足之處，應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，不斷優(yōu)化和改進(jìn)管理模式、流程和方法，進(jìn)一步提高管理水平和水平。
2.藥品流向監(jiān)管的不足：藥品的流向管理，主要應(yīng)用于倉庫賬簿的內(nèi)容記錄、內(nèi)部核算等方面，還需要加強(qiáng)對(duì)于藥品流向真假及其合法性的監(jiān)管和管理，賦予其更加精細(xì)化的管理手段，最大程度的確保藥品不流入非法渠道。
3.智能化管理及信息化系統(tǒng)的推動(dòng)不及時(shí)：藥品智能化管理尚未得到充分發(fā)揚(yáng)，監(jiān)管過程中人工操作繁瑣等問題沒有得到合理解決，使得藥品質(zhì)量管理改進(jìn)的步伐有所遲緩，建立藥品信息化管理的制度相對(duì)緩慢，需要在更高層次大力推行藥品智能化管理，依托互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展推廣線上線下的藥品信息化管理。
四、結(jié) 論
藥品質(zhì)量是藥品保障人們健康的重要前提，藥品兩票制改革的實(shí)施，對(duì)于保障藥品質(zhì)量、加強(qiáng)藥品監(jiān)管具有重要的意義。我單位在藥品兩票制自查方面，認(rèn)真總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)和不足，發(fā)現(xiàn)并分析了存在的問題，在下一步的工作中將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，完善藥品流向監(jiān)管和智能化管理等方面，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)管水平，不斷為人民健康保駕護(hù)航。
藥品使用情況自查報(bào)告
一、引言
作為一名醫(yī)生，藥品使用是工作中不可或缺的環(huán)節(jié)。藥品的正確使用可以有效地治療疾病，提高患者的生活質(zhì)量。但藥品的錯(cuò)誤使用也可能會(huì)導(dǎo)致患者的健康問題，甚至?xí)o患者帶來生命危險(xiǎn)。因此，為了保障患者的安全，在我們醫(yī)院開展了一次藥品使用情況自查活動(dòng)，本報(bào)告就是對(duì)此次活動(dòng)的總結(jié)和反思。
二、自查組織和實(shí)施情況
1.自查組織
為了保證自查的客觀性和公正性，我們?cè)卺t(yī)院內(nèi)部組織了一支由主治醫(yī)師和基層醫(yī)師組成的自查小組，共計(jì)50人。自查小組成員在經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后，按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定了自查方案，并對(duì)各個(gè)科室和藥房進(jìn)行了全面的自查。
2.實(shí)施情況
自查小組對(duì)各個(gè)科室和藥房的自查主要包括以下方面：
（1）藥品質(zhì)量：對(duì)藥品的使用范圍、批號(hào)、有效期、貯存方式等方面進(jìn)行檢查。
（2）藥品配制：對(duì)藥品配制的規(guī)范性、藥品配比、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行檢查。
（3）藥品使用：對(duì)藥品的規(guī)范使用、劑量控制、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理等方面進(jìn)行檢查。
三、自查結(jié)果分析及改進(jìn)措施
1.自查結(jié)果分析
通過自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題：
（1）藥品質(zhì)量不穩(wěn)定。由于藥品貯存方式的不正確或藥品過期等原因，藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能會(huì)影響藥品的效果和安全性。
（2）藥品配制過程中存在一些不規(guī)范的操作。例如，藥品配比不準(zhǔn)確或者過程中衛(wèi)生條件不合格等情況，會(huì)影響藥品的質(zhì)量和使用安全。
（3）藥品使用不規(guī)范。一些科室和醫(yī)生在使用藥品時(shí)，劑量控制不準(zhǔn)確，藥品使用范圍不夠清楚，或者對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理不夠重視，可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)負(fù)面反應(yīng)。
2.改進(jìn)措施
為了解決上述問題，我們將采取以下措施：
（1）加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。我們將對(duì)藥品購進(jìn)，貯存，使用等方面進(jìn)行全面的監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。
（2）加強(qiáng)藥品配制規(guī)范化管理。我們將制定有關(guān)藥品配制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)配制過程進(jìn)行全面監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全性。
（3）加強(qiáng)藥品使用規(guī)范的宣傳和培訓(xùn)。我們將開展藥品使用規(guī)范的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)生的藥物治療水平，減少藥品使用不規(guī)范的問題發(fā)生。
四、結(jié)論
在本次藥品使用情況自查中，我們深刻認(rèn)識(shí)到藥品使用中的問題和不足，也有了改進(jìn)措施。我們相信，在全體醫(yī)護(hù)人員的共同努力下，我們的醫(yī)院藥品使用將會(huì)更加規(guī)范和科學(xué)，為患者提供更加安全和有效的醫(yī)療服務(wù)。
YJS21.cOm更多幼師資料小編推薦
當(dāng)我們結(jié)束一項(xiàng)工作時(shí),我們經(jīng)常會(huì)使用到報(bào)告，報(bào)告是用口頭或書面的形式所做的陳述。此次的報(bào)告你知道怎么寫嗎？如果您對(duì)“藥店藥品自查報(bào)告”感興趣那么這篇文章一定能幫到您，如果愿意可以查看本文希望你喜歡！
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
（一）質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核，
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
（五）藥品的采購與驗(yàn)收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購的管理，我們?cè)诓少忂^程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度，對(duì)采購過程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
（1）采購企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。
（六）陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí)，并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 ：
一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請(qǐng)。
二、 按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
（一）藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
（二）驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
（三）儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)
檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn)，對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和gsp的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購藥品，核對(duì)無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理xx帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注
冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及
庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥
品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購藥品，核對(duì)無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由XXX帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作指導(dǎo)意見的通知》的要求， 對(duì)我院藥品使用安全進(jìn)行了全面自查，分管院長(zhǎng)親自帶領(lǐng)藥劑科主任、副主任、藥房負(fù)責(zé)人對(duì)照《山東省藥品使用單位安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)情況表》逐一自查， 逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有：藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房，主要負(fù)責(zé)的工作任務(wù)有：藥品儲(chǔ)存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務(wù)、藥學(xué)培訓(xùn)教育、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等，科內(nèi)設(shè)立的工作組有：藥品質(zhì)量管理小組，處方點(diǎn)評(píng)工作組，藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組，藥品情報(bào)資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各1人，藥房負(fù)責(zé)人3人，藥學(xué)專業(yè)人員27人，會(huì)計(jì)2人，其他5人。
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷， 具有主管藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查， 并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃， 采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體， 并建立健康檔案。
藥庫、藥房?jī)?nèi)藥品各自分區(qū)明顯，藥庫中藥品狀態(tài)分區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案，主要區(qū)域安裝監(jiān)控?cái)z像。
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《新藥審批管理制度》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先對(duì)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫“首次使用藥品審批表”，經(jīng)藥劑科嚴(yán)格審核和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù) ，嚴(yán)格通過山東省藥品集中采購網(wǎng)簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫，倉庫保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門處理。 對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
藥品庫均按藥品的狀態(tài)分區(qū)管理，在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。無論是藥房還是藥庫，在庫藥品嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，藥劑人員(保管員)對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的`藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。定期匯總、分析和上報(bào)藥品在庫檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品檔案。保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存相關(guān)的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉的藥品，一類精神的藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，專車登記，賬物符合。
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。
藥房調(diào)配藥品時(shí)，嚴(yán)格把關(guān)處方，必須是注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配、拆零藥品，根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所用容器和工具定期清
洗消毒，防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
我院制定了藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，設(shè)立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，配備了專用微機(jī)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)。
以上是我院自查情況的簡(jiǎn)單報(bào)告，由于水平和認(rèn)識(shí)的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯(cuò)誤，希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)在今后的檢查指導(dǎo)過程中多多給予批評(píng)指整，為我們提供持續(xù)改進(jìn)有力的措施。
俗話說，磨刀不誤砍柴工。當(dāng)一次工作學(xué)習(xí)即將開始時(shí)，我們通常會(huì)提前查閱一些資料。資料可以指人事物的相關(guān)多類信息、情報(bào)。資料對(duì)我們的學(xué)習(xí)工作發(fā)展有著重要的意義！那么，你知道幼師資料的主要內(nèi)容是什么嗎？小編特意為大家收集整理了“藥企自查報(bào)告4篇”，更多信息請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)站。
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé)：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備：
我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2，有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程：
自20xx年以來，隨著對(duì)GSP的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù)：
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。
本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕
度記錄登記，每月對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。
俗話說，不打無準(zhǔn)備之仗。當(dāng)幼兒園教師的工作遇到難題時(shí)，我們經(jīng)常會(huì)用提前準(zhǔn)備好的資料進(jìn)行參考。資料可以指人事物的相關(guān)多類信息、情報(bào)。資料對(duì)我們的學(xué)習(xí)工作發(fā)展有著重要的意義！可是，我們的幼師資料具體又有哪些內(nèi)容呢？以下是由小編為大家整理的“器械自查報(bào)告”，僅供參考,歡迎大家閱讀本文。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容：
一、綜述
（一）生產(chǎn)活動(dòng)基本狀況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括托付或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)緣由。
（二）管理承諾的落實(shí)狀況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職狀況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)狀況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
二、年度重要變更狀況
（一）質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)改變狀況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員改變狀況。
（二）生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境改變狀況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要改變的，詳述相關(guān)狀況以及所實(shí)行的限制措施。
（三）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備改變狀況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特別過程重要參數(shù)發(fā)生改變的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
（四）重要供應(yīng)商改變狀況：對(duì)于特別選購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的`供應(yīng)商發(fā)生改變的，應(yīng)詳述相關(guān)狀況以及所實(shí)行的限制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況
（一）人員培訓(xùn)和管理狀況：包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核狀況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
（二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量限制狀況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)狀況；二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證狀況。三是生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程記錄的歸檔整理狀況。四是托付生產(chǎn)行為狀況及實(shí)施管理的描述，包括托付生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、限制方式、質(zhì)量狀況和托付檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
（三）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更狀況：對(duì)于與產(chǎn)品平安、性能、預(yù)期運(yùn)用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊(cè)狀況。是否實(shí)行了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
（四）選購、銷售和售后服務(wù)管理狀況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)狀況；銷售、售后服務(wù)工作開展?fàn)顩r、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作狀況。
（五）不合格品限制：對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)覺不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)覺不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品實(shí)行措施的狀況以及緣由分析。
（六）追溯系統(tǒng)建立狀況：一是生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料選購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施狀況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施狀況。（七）內(nèi)部審核和管理評(píng)審狀況：一是年度開展內(nèi)部審核的狀況，包括實(shí)施的頻次、審核部門、發(fā)覺的主要問題以及實(shí)行訂正預(yù)防措施的狀況；二是年度開展管理評(píng)審的狀況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)覺的主要問題以及實(shí)行訂正預(yù)防措施的狀況。
（八）不良事務(wù)監(jiān)測(cè)狀況：收集不良事務(wù)信息并按規(guī)定上報(bào)和開展不良事務(wù)再評(píng)價(jià)工作狀況，嚴(yán)峻不良事務(wù)的處置狀況。
四、其他事項(xiàng)
（一）與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集狀況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣揚(yáng)貫徹的狀況。
（二）年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查狀況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)覺的主要問題、檢查結(jié)論以及整改狀況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的狀況及結(jié)果。
（三）年度自查中發(fā)覺的主要問題和實(shí)行的相關(guān)措施。
一、法定依據(jù)
（一）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)，20xx年1月4日）第二十四條第三款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定?！?/p>
（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)，20xx年8月9日）第二十四條第一款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月（最遲不少于45個(gè)工作日前），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》?！?/p>
（三）《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批管理辦法》（川食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕57號(hào)）第四條：“省局負(fù)責(zé)外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊(cè)登記的企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更，并指導(dǎo)和監(jiān)督市、州局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批工作。
市、州局受省局委托負(fù)責(zé)在本轄區(qū)內(nèi)工商行政部門注冊(cè)登記企業(yè)及在本轄區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作。”
二、申請(qǐng)條件
四川省行政轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內(nèi)設(shè)批發(fā)分支機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月（不少于45個(gè)工作日前）提出換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的申請(qǐng)。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊(cè)登記的企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請(qǐng)，其余向企業(yè)所在轄區(qū)市（州）局申請(qǐng)換證。
三、申報(bào)材料
申請(qǐng)表一式三份，其它申報(bào)材料一式兩份：
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換證申請(qǐng)表》（此表可在或網(wǎng)站上下載，也可在省政府政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口領(lǐng)?。?換證申請(qǐng)表中“法律法規(guī)執(zhí)行情況（日常監(jiān)督情況）”欄應(yīng)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地市（州）藥品監(jiān)管局，按照發(fā)證以來該企業(yè)日常監(jiān)管記錄簽署意見，注明有無不良記錄或不良行為整改情況;
（二）發(fā)證五年來醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況總結(jié)。包括產(chǎn)品銷售情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)情況等內(nèi)容；
（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件
（六）申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；
（七）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼
注：申報(bào)資料（一套）請(qǐng)使及A4紙打印，按以上順序裝訂成冊(cè)。
四、辦理程序
（一）申請(qǐng)
申請(qǐng)人持申報(bào)材料向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口受省局委托的市（州）食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
（二）審查
1、自受理申請(qǐng)后，按照開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備條件的規(guī)定進(jìn)行審查；需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核的依照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的要求，省局或受委托的市（州）局組織兩名以上工作人員對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（或驗(yàn)收），并制作檢查或驗(yàn)收筆錄。
2、換證申請(qǐng)時(shí)，同時(shí)滿足以下條件的，可以免于現(xiàn)場(chǎng)檢查：
（1）近三年內(nèi)無國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。
（2）近三年內(nèi)無日常監(jiān)管不良記錄。
（3）換證當(dāng)年因各種行政審批事項(xiàng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)考核合格的。
（三）作出決定
1、經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2、經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
五、辦理事限
(一)法定時(shí)限：30個(gè)工作日（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條）。
(二)承諾時(shí)限：30個(gè)工作日。
六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：省政府政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：xx
省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：xx
投訴電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心：xx
省食品藥品監(jiān)督管理局：xx
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報(bào)告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理自查報(bào)告制度，對(duì)《規(guī)范》執(zhí)行情況進(jìn)行全項(xiàng)目年度自查，并于20××年1月15日前上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報(bào)告存檔備查。
各區(qū)（市）縣食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)提交的自查報(bào)告進(jìn)行審查，對(duì)不按規(guī)定上報(bào)或上報(bào)虛假信息的企業(yè)，除開展現(xiàn)場(chǎng)檢查外還應(yīng)進(jìn)行公告。對(duì)嚴(yán)重不符的和不按時(shí)提交自查報(bào)告的企業(yè)要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理。
長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于20xx年1月，位于長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西100米。自開業(yè)以來，認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以"質(zhì)量第一，顧客至上"為宗旨，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全有效。藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式及范圍合法經(jīng)營(yíng)。零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計(jì)三百多種藥品。此刻職人員2人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為1人，分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作。
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來藥店經(jīng)營(yíng)管理狀況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平?，F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的狀況進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員狀況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接職責(zé)。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據(jù)本店實(shí)際狀況及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量職責(zé)
（1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；
（2）藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；
（3）藥店驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)；
（4）藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)；
（5）藥店保管員質(zhì)量職責(zé)；
（6）藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量職責(zé)；
（7）藥店采購員質(zhì)量職責(zé)；
（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責(zé)。
B、質(zhì)量管理制度
（1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查、考核制度；（2）藥品購進(jìn)管理制度；
（3）藥品驗(yàn)收管理制度；（4）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；
（5）藥品陳列管理制度；（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；
（7）藥品銷售及處方管理制度；（8）藥品分類管理制度；
（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；
（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；
（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度；
（15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；
（17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；
（19）養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；（20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度；
（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；
（23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度。
C、管理程序
（1）首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；
（2）首營(yíng)品種審核管理程序；
（3）藥品購進(jìn)管理程序；
（4）藥品驗(yàn)收管理程序；
（5）藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；
（6）不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營(yíng)業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員（包括中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備――空調(diào)、溫濕度計(jì)，冰箱。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄（注：本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫），并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收，能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收，做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品狀況，程序貼合要求，記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。
五、陳列儲(chǔ)存方面
1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類，對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè)，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每一天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄（店堂溫度持續(xù)在0℃―25℃，相對(duì)濕度持續(xù)在45%―75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能持續(xù)清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服，注意儀表，持續(xù)個(gè)人衛(wèi)生，禮貌服務(wù)。銷售藥品時(shí)，能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等狀況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的狀況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片貼合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員潛力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全，有臺(tái)帳簿冊(cè)。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；透過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施：透過用心聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員，認(rèn)真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的狀況。
2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行狀況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
透過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高，營(yíng)銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本到達(dá)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證，請(qǐng)受理指正。
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》基本信息和登記許可事項(xiàng)變更情況;
(二)貯存、運(yùn)輸變化情況，計(jì)算機(jī)信息化管理變化情況，委托、被委托貯存、配送變化情況;
(三)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;
(四)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運(yùn)行情況;
(五)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管部門查處情況;
(六)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)情況。
一、為了推進(jìn)全省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理意識(shí)，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確報(bào)告質(zhì)量管理情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本指導(dǎo)原則。
二、本省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年度末按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并參照本指導(dǎo)原則編制年度質(zhì)量管理自查報(bào)告。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于每年將上一年度質(zhì)量管理自查報(bào)告電子文檔及書面報(bào)告經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章后，報(bào)送至企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址所在地的市、州食品藥品監(jiān)督管理部門。
自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)參照以下內(nèi)容和要求編寫：
(一) 企業(yè)基本情況及報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本情況1、 企業(yè)基本情況表：包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍及主要經(jīng)營(yíng)品種、企業(yè)人員數(shù)、經(jīng)營(yíng)面積、倉庫面積。全年的醫(yī)療器械銷售收入情況。
2、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人與工商執(zhí)照是否一致。
3、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、能否履行崗位職責(zé)。
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否在許可證范圍內(nèi)。
5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證是否在有效期內(nèi)。
6、是否收集并保存醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，并自覺執(zhí)行最新法規(guī)要求
7、是否具有健全的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，職能部門是否設(shè)置合理。
8、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是否有明確的部門負(fù)責(zé)人及職責(zé)并有效運(yùn)行。
9、是否建立覆蓋經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度及規(guī)定。
10、 是否建立質(zhì)量管理記錄制度。
11、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是否熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章。
12、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品。
13、企業(yè)是否具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的技術(shù)人員。
14、 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、維修、倉管的人員是否經(jīng)過相關(guān)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)。
15、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員是否每年進(jìn)行健康檢查。
16、是否具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
17、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房地址是否與許可證的地址相符。
18、 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房面積是否符合要求。
19、庫房是否具有干燥、通風(fēng)、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等設(shè)施;對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的產(chǎn)品，是否配備相應(yīng)的專用倉庫及專用貯運(yùn)設(shè)施和設(shè)備。
20、庫房?jī)?nèi)是否待驗(yàn)品、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標(biāo)識(shí)清楚。產(chǎn)品是否分類存放。
21、是否符合為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的條件。
22、是否建立了供貨商檔案，并保留相關(guān)的合法資質(zhì)證明。
23、是否建立了所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊(cè)證等有效資質(zhì)。
24、是否建立了完整的產(chǎn)品驗(yàn)收記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
25、是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記和出庫復(fù)核記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
26、是否建立了完整、具有可追溯性的銷售記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
27、是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
28、是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報(bào)廢記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
29、是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件及產(chǎn)品召回的相關(guān)記錄，并按規(guī)定上報(bào)。
30、產(chǎn)品的銷售對(duì)象是否具有合法的資質(zhì)。
31、經(jīng)營(yíng)設(shè)備類的企業(yè)，是否具備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的維修技術(shù)人員，或與生產(chǎn)商簽定維修等售后服務(wù)的協(xié)議。
32、是否認(rèn)真做好售后服務(wù)、處理顧客投訴并保存相關(guān)的售后服務(wù)記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
33、本年度食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。
34、本年度產(chǎn)品抽驗(yàn)情況。
35、本年度是否受到行政處罰及案由。
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明；
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明；
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，為加強(qiáng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理，強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展年度質(zhì)量管理自查工作，省局制定了《湖北省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)參照《指導(dǎo)原則》要求，編制質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章后，于次年度1月10日前將書面報(bào)告及電子文檔報(bào)送至企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門。
二、各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)審閱轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，以此作為企業(yè)年度質(zhì)量信用評(píng)定和日常監(jiān)管的重要參考，并將企業(yè)年度自查報(bào)告存入企業(yè)監(jiān)管檔案。發(fā)現(xiàn)存在有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談:
(一)經(jīng)營(yíng)存在嚴(yán)重安全隱患的;
(二)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的;
(三)信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開展責(zé)任約談的其他情形。
三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定向各市州食品藥品監(jiān)督管理部門提交質(zhì)量管理年度自查報(bào)告的，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條的規(guī)定處罰。
四、各市州局應(yīng)將轄區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告電子版和工作完成情況進(jìn)行匯總(附件3)，并于每年1月20日前報(bào)送至省局醫(yī)療器械監(jiān)管處
我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（第58號(hào)）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督指導(dǎo)下，我公司認(rèn)真履行《質(zhì)量承諾責(zé)任書》中所作的承諾，促使質(zhì)量管理體系各個(gè)環(huán)節(jié)的良好運(yùn)行，有關(guān)部門、員工各負(fù)其責(zé)，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。為嚴(yán)格貫徹四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和管理。我公司成立了以公司負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的自查小組，自查報(bào)告如下：
在實(shí)際工作中我們做得較好的地方如下：
一、進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系，保證了質(zhì)量安全
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我公司經(jīng)營(yíng)管理的核心之一，圍繞這一中心工作，根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的基本要求，我們建立了有效的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行，為提高其運(yùn)行效率，進(jìn)一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬無一失，我們?cè)诮?jīng)營(yíng)實(shí)踐中，不斷研究、探索，在體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)查找和解決問題，使質(zhì)量管理體系不斷得到完善、升級(jí)，進(jìn)一步保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。
二、落實(shí)了崗位職責(zé)，實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任制
設(shè)置有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等組織機(jī)構(gòu)和人員，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、銷售人員及各部門負(fù)責(zé)人，均熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)，熟悉本公司質(zhì)量管理制度和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負(fù)其責(zé)，抓好了從購進(jìn)驗(yàn)收到出庫復(fù)核中的每一個(gè)環(huán)節(jié)求，獎(jiǎng)懲責(zé)任落實(shí)，使全體員工嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，并把這一理念落實(shí)到工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
三、抓好了質(zhì)量安全培訓(xùn)，“以質(zhì)量安全為中心”已成為全體員工的共識(shí)
根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃，我們定期對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員、銷售員等部門員工進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的方方面面，使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識(shí)。且所有參與培訓(xùn)人員考試合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對(duì)穩(wěn)定。所有崗位人員年齡均不超過65周歲。從事醫(yī)療器械采購、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員均在上崗前及每年度進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。切實(shí)從人員結(jié)構(gòu)與素質(zhì)上保障了全員可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系。
四、嚴(yán)格把控醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在首次經(jīng)營(yíng)某個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時(shí)，會(huì)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。
采購進(jìn)貨嚴(yán)格審核供貨方出具的質(zhì)量技術(shù)保證證明。建立了規(guī)范的供貨方檔案、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量問題跟蹤檔案及不合格品退貨檔案。
五、場(chǎng)地與設(shè)施建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)
本公司設(shè)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)、相對(duì)獨(dú)立且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定儲(chǔ)存條件的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，且在同一建筑體內(nèi)。周圍環(huán)境整潔，無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源，庫房?jī)?nèi)墻、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按規(guī)定實(shí)行分區(qū)分類管理。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞、整潔、明亮，配備有電話、傳真、計(jì)算機(jī)和管理軟件等辦公設(shè)施，能夠?qū)崿F(xiàn)寬帶上網(wǎng)和保證網(wǎng)絡(luò)安全；設(shè)置產(chǎn)品陳列室或陳列柜，所經(jīng)營(yíng)的主要產(chǎn)品均陳列可見，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、溫濕度控制等各個(gè)環(huán)節(jié)均按照公司規(guī)定的各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行，各項(xiàng)規(guī)章制度得到了較好的落實(shí)。我倉庫嚴(yán)格保證了：
（一）場(chǎng)地及產(chǎn)品清潔、衛(wèi)生；
（二）產(chǎn)品與地面之間有一定距離的設(shè)備（地墊），配有不少于20米的鋼質(zhì)貨架；
（三）配備有避光、通風(fēng)和排水，具備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；
（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；
（五）產(chǎn)品堆放有明顯的標(biāo)志和貨位卡，效期商品按批號(hào)分類集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)進(jìn)依次堆碼；
（六）照明設(shè)備符合安全用電要求；
檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對(duì)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、庫區(qū)建設(shè)、在庫管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：
1、醫(yī)療器械庫的個(gè)別地方，排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，在庫養(yǎng)護(hù)書寫記錄不夠規(guī)范詳細(xì)；
2、在崗的個(gè)別工作人員需要加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的專業(yè)知
識(shí)培訓(xùn)的頻率及知識(shí)深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識(shí)不夠的不足之處；
3、質(zhì)量管理部門需進(jìn)一步細(xì)化各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并與之相應(yīng)的建立更加細(xì)致的質(zhì)量管理記錄。
以上問題已經(jīng)責(zé)令相關(guān)部門人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作作出寶貴指導(dǎo)。在以后的工作中，一定把不足之處及時(shí)更正做好，優(yōu)良之處再接再厲，把我公司藥事工作做得更好，切實(shí)保障人民群眾使用醫(yī)療器械的安全。
我院組織成立自查小組，對(duì)全院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全進(jìn)行全面檢查?，F(xiàn)將自檢結(jié)果報(bào)告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，定期進(jìn)行醫(yī)療法律法規(guī)及相關(guān)制度培訓(xùn)，確保工作順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責(zé)任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗(yàn)收制度；藥品和器械的倉儲(chǔ)系統(tǒng)；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護(hù)制度；醫(yī)務(wù)人員崗位責(zé)任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應(yīng)的實(shí)施記錄。
3、藥品、器械購銷管理：
我院分為專業(yè)人員采購和質(zhì)量驗(yàn)收；能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買藥品和醫(yī)療器械，并與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員可以嚴(yán)格按照制定的入庫驗(yàn)收制度和操作規(guī)程驗(yàn)收藥品和儀器，并保持完整的采購驗(yàn)收記錄。
4、藥監(jiān)管理：
我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥房分為相應(yīng)的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內(nèi)有防鼠防蚊設(shè)施；藥學(xué)人員可以嚴(yán)格審核處方配藥，根據(jù)配藥制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應(yīng)由專人處理并仔細(xì)登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜?？筛鶕?jù)需要分類，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴(yán)格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進(jìn)先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全現(xiàn)狀，在今后工作中會(huì)進(jìn)一步完善。
根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對(duì)自身經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，從開始經(jīng)營(yíng)之日起便開始按要求實(shí)施，現(xiàn)從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進(jìn)行了自查，現(xiàn)報(bào)告如下：
一、簡(jiǎn)介
我店備案批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍為：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營(yíng)方式為零售。
為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理達(dá)到較高水平，適應(yīng)企業(yè)生存和長(zhǎng)期發(fā)展的需要，就要嚴(yán)格按器械質(zhì)量管理工作，從機(jī)構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃，精細(xì)實(shí)施，合理配備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，達(dá)到了要求。
二、人員與機(jī)構(gòu)設(shè)置情況
設(shè)有專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人，專職驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列和養(yǎng)護(hù)。對(duì)質(zhì)量管理員充分授權(quán)，使質(zhì)量管理有效運(yùn)行，以確保經(jīng)營(yíng)過程中器械質(zhì)量。
三、企業(yè)進(jìn)、存、銷各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
1、購進(jìn)：
為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營(yíng)管理水平，現(xiàn)器械購進(jìn)做到從合法的企業(yè)進(jìn)貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行、2、驗(yàn)收：
器械質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)由專職的驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。
驗(yàn)收員按照本店《器械驗(yàn)收的管理制度》、《器械驗(yàn)收的管理操作規(guī)程》，依照器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對(duì)購進(jìn)器械和銷后退回器械逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收首營(yíng)品種索取首營(yíng)器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。驗(yàn)收員按規(guī)定記錄《器械入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收后的器械，驗(yàn)收員在《器械配送單》上簽字。營(yíng)業(yè)員根據(jù)有驗(yàn)收員簽字的《配送單》，將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。
3、儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)：
陳列的器械均是本店驗(yàn)收員驗(yàn)收的合格器械。器械養(yǎng)護(hù)工作由專職的養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，掌握器械養(yǎng)護(hù)的要求，熟悉本店所經(jīng)營(yíng)器械的性質(zhì)和管理知識(shí)，指導(dǎo)并配合營(yíng)業(yè)員對(duì)儲(chǔ)存、陳列器械進(jìn)行科學(xué)的分類歸位、合理的保管存放。
養(yǎng)護(hù)員定期檢查儲(chǔ)存、陳列器械的儲(chǔ)存條件，保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護(hù)員對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度管理工作進(jìn)行督察，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員做好溫濕度的檢測(cè)和調(diào)控工作。
按月養(yǎng)護(hù)和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)在庫器械進(jìn)行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護(hù)員每月抽查儲(chǔ)存、陳列的器械。
4、銷售及售后服務(wù)
正確介紹器械的器械的療效和治療范圍，不誤導(dǎo)顧客。銷售中樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務(wù)。
四、質(zhì)量管理體系
我店制定了嚴(yán)密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負(fù)責(zé)人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，，《器械經(jīng)營(yíng)管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進(jìn)、存、銷和質(zhì)量管理的各個(gè)方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責(zé)，制度有落實(shí)，落實(shí)有考核，考核有標(biāo)準(zhǔn)”的閉環(huán)式管理。
質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員等，嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強(qiáng)對(duì)器械的購進(jìn)與驗(yàn)收、陳列與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴(yán)把“五關(guān)”，即器械購進(jìn)關(guān)、器械入庫驗(yàn)收關(guān)、器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)關(guān)、器械銷售和售后服務(wù)關(guān)，做到購進(jìn)嚴(yán)格審核，入庫逐批驗(yàn)收，在庫定期養(yǎng)護(hù)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷售，做好售后服務(wù)，杜絕不合格器械的流進(jìn)和流出，從而保證了所經(jīng)營(yíng)器械的質(zhì)量。
從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結(jié)束為止，一直嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營(yíng)器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步提高了質(zhì)量管理水平。
五、員工培訓(xùn)及健康管理
首先進(jìn)行員工的上崗前培訓(xùn)工作，制定了切合實(shí)際情況的培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，采取點(diǎn)面結(jié)合，采取點(diǎn)面結(jié)合，“走出去，請(qǐng)進(jìn)來，坐下來，動(dòng)起來”的方針對(duì)不同崗位人員有計(jì)劃，有針對(duì)性地開展培訓(xùn)工作，努力做到全面提高，講求實(shí)效。在培訓(xùn)過程中，注重理論聯(lián)系實(shí)際，并使每位員工認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)的必要性、重要性和長(zhǎng)期性。
每次就培訓(xùn)內(nèi)容對(duì)員工進(jìn)行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場(chǎng)考核的方法，考核員工對(duì)知識(shí)的掌握程度和對(duì)器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過努力，員工們對(duì)自己的本職工作有了一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和了解。
六、設(shè)施與設(shè)備情況
運(yùn)用電腦管理軟件，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，設(shè)施設(shè)備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計(jì)、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的柜臺(tái)、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈整潔，無污染。
經(jīng)過自查，我店自銷售以來都在按照標(biāo)準(zhǔn)要求自己，管理自己，無經(jīng)營(yíng)假、劣器械的情況。
俗話說，凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。在幼兒教育工作中，我們都有會(huì)準(zhǔn)備一寫需要用到資料。資料的定義范圍較大，可指代生產(chǎn)資料。資料對(duì)我們的學(xué)習(xí)和工作有著不可估量的作用。那么，想必你在找可以用得到的幼師資料吧？為了讓你在使用時(shí)更加簡(jiǎn)單方便，下面是小編整理的“藥品安全自查報(bào)告10篇”，在此提醒你收藏本頁，以方便閱讀！
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當(dāng)前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè)，初級(jí)中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級(jí)小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級(jí)幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表實(shí)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息實(shí)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類實(shí)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視增強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費(fèi)觀、飲食觀，提升群眾自我保護(hù)意識(shí)。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域?qū)嵭猩钊爰?xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、增大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng)，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、增強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店實(shí)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實(shí)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、增強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對(duì)炊事員的身體實(shí)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場(chǎng)所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的展開。
xx村食品安全工作在緊緊圍繞鎮(zhèn)黨委、政府年初布置食品安全工作中心和簽定目標(biāo)責(zé)任，把食品安全工作納入村的主要議事日程，站在構(gòu)建和諧按板高度，全力以開展工作，。今年沒有發(fā)生大的食品安全事故，較好完成各項(xiàng)工作任務(wù)，取得顯著成績(jī)。下面，就我村xx年食品安全工作情況總結(jié)：
一、主要做法，成績(jī)與經(jīng)驗(yàn)體會(huì)
（一）、領(lǐng)導(dǎo)重視，組織機(jī)構(gòu)健全，責(zé)任明確。食品安全問題是關(guān)系全村人民群眾健康和國(guó)民生計(jì)的重大問題，也是群眾關(guān)注的熱點(diǎn)，村委領(lǐng)導(dǎo)高度重視，充分認(rèn)識(shí)食品安全工作的重要性和長(zhǎng)期性、艱巨性，制定未來5年全村《食品安全實(shí)施方案》和《食品安全應(yīng)急預(yù)案》，建立健全食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并將食品安全工作列入村工作議事日程，每年專題研究食品安全工作會(huì)不少于3次，做到年初有安排，年中有落實(shí)，年終有總結(jié)。目前，村有食品安全信息員的工作網(wǎng)絡(luò)。
村信息員做好全村婚禮、慶?；顒?dòng)信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)和食品安全監(jiān)督工作，做到各司其職、各負(fù)其責(zé)。
（二）、各項(xiàng)制度建設(shè)不斷完善，為切實(shí)加強(qiáng)全村食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售等環(huán)節(jié)管理，減少各種可防性食品安全事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)鎮(zhèn)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，各村組之間建立互報(bào)制度。
（三）、加大食品安全監(jiān)管保障力度，依法查處食品安全事故。
1、壓濾機(jī)濾布認(rèn)真做好全鎮(zhèn)食品安全工作實(shí)施方案。為從機(jī)制、制度上堵塞食品安全漏洞。我村按照上級(jí)有關(guān)要求，認(rèn)真制定全村《食品安全工作規(guī)劃》、《食品安全實(shí)施方案》及《食品應(yīng)急預(yù)案》。
2、認(rèn)真抓好食品安全工作目標(biāo)責(zé)任制管理。為使全村食品安全工作有人管、有人抓、更有人去做。
3、加大執(zhí)法力度，依法查處食品安全事故。xx年全村繼續(xù)深入實(shí)施食品安全放心工程，大力開展食品安全專項(xiàng)整治工作。全年共開展食品安全檢查16次，食品安全專項(xiàng)整治工作2次。
（四）加大宣傳培訓(xùn)力度。為提高群眾對(duì)食品安全防范意識(shí)，全村加大對(duì)各村群眾食品安全教育宣傳。年初召開各村干部和村信息員會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)食品安全知識(shí)和法律、法規(guī)，結(jié)合工作組下村組開展各項(xiàng)中心工作深入到村組到戶開展食品安全宣傳，無一例重大食品安全事故發(fā)生。
我村在加大對(duì)群眾食品安全宣傳同時(shí)，加大對(duì)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、銷售從員人員食品安全法律、法規(guī)培訓(xùn)力度，增強(qiáng)他們法律意識(shí)，責(zé)任意識(shí)，樹立誰出事、追究誰、處罰誰的食品安全責(zé)任意識(shí)。
二、存在的問題和因難
1、我村大多數(shù)群眾對(duì)食品安全意識(shí)還不高，防范意識(shí)不強(qiáng)，食品安全隱患仍然嚴(yán)峻。
2、監(jiān)管力度不夠，對(duì)食品加工源頭，流通環(huán)節(jié)監(jiān)督、抽查、檢查存在漏洞，特別對(duì)廣大農(nóng)村食品安全檢查存在盲點(diǎn)更加突出。
3、部份從事食品加工，流通的人員法律意識(shí)低，甚至有部份人員故意生產(chǎn)，濾布 銷售不合格食品，源頭上食品安全隱患依然存在。
4、宣傳還需加強(qiáng)。今年，客觀說食品安全宣傳到村、到組、到戶到人，工作有聲有色，宣傳是扎實(shí)有效的，但由于全村群眾觀念不一，整體素質(zhì)不高，要使群眾防范意識(shí)明顯提高還需不斷加強(qiáng)宣傳。
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí)，并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 ：
一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請(qǐng)。
二、 按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
（一）藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
（二）驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
（三）儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)
檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn)，對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
為了貫徹上級(jí)《關(guān)于立即開展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)校園危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障校園和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由校園化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)校園領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1、校園應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、校園應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級(jí)、數(shù)量及購入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。
4、任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5、使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
6、化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告校園領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置
實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由校園化學(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。注：危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍。
1、下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品：
①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2—二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體：紅（赤）磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃（白）磷。③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣（生石灰）、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2、下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃（白）磷（又是易燃品）、苯酚。
3、中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略（如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等）試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解；有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的.其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1、密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)（如硝酸、鹽酸、氨水）以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物（如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等）必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。
2、用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑（如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水）要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3、危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽（氟化鉀、氟化鈉、氟化銨）和苛性堿（氫氧化鉀、氫氧化鈉），應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由校園化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《xx省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)校園領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
根據(jù)XX《校園消防安全專項(xiàng)檢查通知》以及市關(guān)于冬季防火的精神，校園領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在校園的消防安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，全校消防安全工作常抓不懈，杜絕火災(zāi)隱患，做到防患于未然，將可能發(fā)生的消防隱患消滅在萌芽之中，保護(hù)校園和師生生命財(cái)產(chǎn)安全。我?，F(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)職責(zé)
校園領(lǐng)導(dǎo)重視消防安全工作，制訂了校園消防安全工作職責(zé)，落實(shí)消防安全職責(zé)制。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)消防工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照上級(jí)要求，結(jié)合校園實(shí)際，我校成立了消防安全專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由校長(zhǎng)李二禧擔(dān)任，副組長(zhǎng)由副校長(zhǎng)趙邁峰擔(dān)任，組員有各部門負(fù)責(zé)人以及各班班主任，制訂了校園消防安全工作職責(zé)，做到職責(zé)到人，加強(qiáng)自身消防安全管理，共同做好校園消防安全工作，不斷提高師生自防自救潛力，杜絕事故發(fā)生。從講政治的高度出發(fā)，以對(duì)廣大師生負(fù)責(zé)的精神，把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。
其次，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，落實(shí)安全工作職責(zé)制，按著“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則。并且逐級(jí)簽訂安全目標(biāo)職責(zé)書，層層分解工作指標(biāo)，構(gòu)成縱到底，橫到邊的冬季消防安全工作目標(biāo)職責(zé)網(wǎng)絡(luò)，做到各項(xiàng)制度到位，職責(zé)到人。
二、加強(qiáng)宣傳，警鐘長(zhǎng)嗚
為了做好消防安全專項(xiàng)工作。從整體上校園利用廣播、校報(bào)對(duì)學(xué)生進(jìn)行冬季消防安全知識(shí)學(xué)習(xí)講座，從局部上利用班級(jí)墻報(bào)進(jìn)行冬季消防安全知識(shí)普及，從個(gè)體上樹立“安全第一”思想觀念，把“安全第一”深深刻在每個(gè)人的腦海之中，讓不安全事故不發(fā)生，出現(xiàn)不安全事故能及時(shí)應(yīng)對(duì)。
第一，校園組織師生認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳校園安全法律、法規(guī)、影像資料和安全工作手冊(cè)里的資料，讓消防、交通、衛(wèi)生、治安等安全常識(shí)走進(jìn)課堂，從根本上增強(qiáng)廣大師生員工的安全防范意識(shí)，提高自我保護(hù)和自救潛力，高度重視國(guó)家安全教育和“三防”教育，做好未來可能發(fā)生的災(zāi)難性或突發(fā)性事件的安全教育。
第二，校園進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)學(xué)生交通安全知識(shí)教育和養(yǎng)成教育，培養(yǎng)學(xué)生良好的行為習(xí)慣，用心配合交警部門在學(xué)生上學(xué)、放學(xué)的關(guān)鍵路段值班。對(duì)學(xué)生安全構(gòu)成隱患，校園要求各班放學(xué)前由班主任個(gè)性叮囑遵守交通規(guī)則，注意個(gè)人安全。
第三，校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練，培養(yǎng)學(xué)生有秩序，避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項(xiàng)負(fù)責(zé)人時(shí)常對(duì)各項(xiàng)體育器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)損壞要及時(shí)維修或更換，大型或存在危險(xiǎn)隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護(hù)的狀況下，向?qū)W生開放，監(jiān)督學(xué)生課外校外安全活動(dòng)，針對(duì)季節(jié)在課外、校外時(shí)可能發(fā)生的問題，要加強(qiáng)防范，加強(qiáng)教師課間課后的值勤制度，必須要徹底消除不安全因素。
第四，校園認(rèn)真開展珍惜生命教育和心理健康教育，本學(xué)期延長(zhǎng)心理咨詢室開放時(shí)間，隨時(shí)理解學(xué)生心理咨詢，為學(xué)生釋難解疑，努力減少各類非正常死亡事件發(fā)生，用心開展唯物論和無神論宣傳，嚴(yán)禁學(xué)生出入宗教場(chǎng)所進(jìn)行活動(dòng)。
第五，校園嚴(yán)格組織師生集會(huì)、郊游、娛樂等活動(dòng)的開展，務(wù)必報(bào)校長(zhǎng)批準(zhǔn)，并制定安全防范措施，做到組織管理無疏漏，嚴(yán)禁組織學(xué)生到具有危險(xiǎn)性的場(chǎng)所（施工地、煤礦等）進(jìn)行參觀，切實(shí)消除學(xué)生在大型活動(dòng)中有可能發(fā)生的隱患。
第六，校園建立正常的安全工作信息報(bào)告制度，凡發(fā)生重大事件，務(wù)必立即向校長(zhǎng)報(bào)告。
三、完善設(shè)施，改造環(huán)境
1、為消除隱患，消防器材及時(shí)進(jìn)行了增補(bǔ)，每個(gè)教室口“安全出口”指示牌重新進(jìn)行了粘帖。
2、對(duì)校門口的無證小商販配合工商進(jìn)行了清理，對(duì)擾亂校內(nèi)安全的激進(jìn)分子由保衛(wèi)科配合“110”進(jìn)行治理。
3、門衛(wèi)加強(qiáng)出入人員的登記，個(gè)性學(xué)生在中途離開校園務(wù)必有班主任假條才能放行，機(jī)動(dòng)車輛不能隨意進(jìn)入校園，保障了廣大師生的人身安全。
4、做好消防安全檢查工作，杜絕火災(zāi)隱患。為了做到防患于未然，每月或重大節(jié)假日前都對(duì)全校進(jìn)行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺(tái)賬。
5、校園對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行了檢查，按規(guī)定對(duì)消防重點(diǎn)部位，做到專人管理，專人負(fù)責(zé)。
6、相關(guān)室場(chǎng)能配齊滅火器，并定期檢查保證安全使用。
7、教室通道暢通。
8、校舍周圍沒有違章亂搭建現(xiàn)象，沒有影響消防車通行的障礙物。
9、校園用電線路一旦發(fā)現(xiàn)有老化、破損、裸露現(xiàn)象，及時(shí)維修和更換，線路安裝規(guī)范。
四、重點(diǎn)部位，重點(diǎn)檢查
電教室用電量大，并且線路多，后勤人員與電教教師經(jīng)常檢查，保障無漏電現(xiàn)象，不超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。實(shí)驗(yàn)室有可燃、易爆等化學(xué)藥品，實(shí)驗(yàn)人員做到按章操作，妥善保管。對(duì)廁所衛(wèi)生定期消殺。
今后，我們要深入開展消防宣傳、培訓(xùn)、演練活動(dòng)，增強(qiáng)師生安全意識(shí)。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認(rèn)識(shí)到位。認(rèn)真落實(shí)安全職責(zé)制，不斷完善消防安全措施，確保師生生命和校園財(cái)產(chǎn)安全。在以后工作中進(jìn)一步完善，發(fā)現(xiàn)漏洞及時(shí)彌補(bǔ)，讓不安全隱患沒有立足之地
我局對(duì)照本部門職責(zé)與《食品安全法》、《藥品管理法》的相關(guān)要求，對(duì)我縣20xx年的食品藥品安全工作進(jìn)行了自檢自查?，F(xiàn)將自檢自查情況報(bào)告如下：
一、增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)
為切實(shí)增強(qiáng)對(duì)食品安全保障工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作順利開展，我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全縣商務(wù)系統(tǒng)的食品安全工作，督促檢查食品安全工作的落實(shí)和進(jìn)展情況。明確專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治日常工作，確保食品藥品安全工作落實(shí)到部門，明確到責(zé)任人。
二、任務(wù)明確，重點(diǎn)突出
20xx年，我局繼續(xù)堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”原則，嚴(yán)厲防范含瘦肉精等藥用物質(zhì)生豬進(jìn)入屠宰環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊生豬屠宰環(huán)節(jié)中注水和注入其他物質(zhì)的違法犯罪行為，依法嚴(yán)懲違法犯罪分子，將整治與規(guī)范、監(jiān)管與自律的各項(xiàng)措施有效結(jié)合，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
一增強(qiáng)屠宰環(huán)節(jié)瘦肉精的抽驗(yàn)，落實(shí)宰前尿樣抽檢制度，明確了定點(diǎn)屠宰廠負(fù)責(zé)人和生豬供應(yīng)商為第一責(zé)任人。二是進(jìn)一步增強(qiáng)了生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）、點(diǎn)生豬屠宰宰前宰后的檢疫檢驗(yàn)工作。三是增強(qiáng)了鮮肉批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)把肉品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)禁不合格的肉品批發(fā)上市銷售，杜絕未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)或檢疫檢驗(yàn)不合格的豬肉產(chǎn)品流入市場(chǎng)。四是對(duì)檢疫不合格的生豬和檢驗(yàn)不合格的肉品進(jìn)行無害化處理，并做好相關(guān)文字記錄。五是進(jìn)一步加大了鮮肉市場(chǎng)的監(jiān)督檢查力度。七是商務(wù)局與縣生豬定點(diǎn)屠宰廠簽訂了《食品安全承諾書》。
三、超前謀劃，制定方案
肉品質(zhì)量安全是關(guān)系到廣大群眾身體健康和生命安全的大事?？h商務(wù)局高度重視，為有效遏制“含瘦肉精”殘留
豬肉、病害肉、注水肉等流入消費(fèi)領(lǐng)域，確保上市肉品質(zhì)量安全，結(jié)合我縣商貿(mào)流通系統(tǒng)實(shí)際，召開了全縣生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了全國(guó)、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作會(huì)議精神，并明確了專項(xiàng)整治工作的任務(wù)和職責(zé)。
四、精心組織，落實(shí)有力
自我局成立以來，堅(jiān)持以人為本，求真務(wù)實(shí)，樹立科學(xué)發(fā)展觀，針對(duì)關(guān)系群眾生命健康、社會(huì)危害嚴(yán)重的豬肉食品問題，深入開展全縣豬肉及肉食品添加非食用物質(zhì)和食品添加劑專項(xiàng)整治，通過集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、打劣與扶優(yōu)相結(jié)合等措施，“含瘦肉精”殘留豬肉、非法屠宰、“注水肉”等違法行為得到有效遏制。我縣豬肉食品安全狀況得到進(jìn)一步改善，市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。
對(duì)重點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)上的肉攤實(shí)行每周統(tǒng)查與每日抽查相結(jié)合的檢查方式。認(rèn)真檢查上市銷售的.豬肉是否有未經(jīng)檢驗(yàn)的“白皮肉”或雖經(jīng)檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)不合格的肉品上市銷售。整治期間，我縣豬肉及肉食品沒有檢測(cè)到“瘦肉精”及添加非食用物質(zhì)和食品添加劑現(xiàn)象，沒有接到舉報(bào)投訴。
五、多舉并措，力爭(zhēng)實(shí)效
一是增強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)的監(jiān)督管理。要求生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)必須按照生豬定點(diǎn)屠宰工藝流程和技術(shù)規(guī)范屠宰生豬，認(rèn)真做好產(chǎn)地檢疫、宰前宰后檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)不合格的豬肉一律不準(zhǔn)上市銷售。嚴(yán)禁屠宰病死豬，凡未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)人員檢疫屠宰企業(yè)不得擅自屠宰生豬，實(shí)行誰屠宰誰負(fù)責(zé)的責(zé)任制度。
二是增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管人員的監(jiān)督管理。嚴(yán)格要求縣屠宰辦的市場(chǎng)監(jiān)管人員認(rèn)真履行工作職責(zé)，按時(shí)上崗，對(duì)擅離職守，不認(rèn)真履行工作職責(zé)的市場(chǎng)監(jiān)管人員按有關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。
為加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校對(duì)化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了檢查，現(xiàn)匯報(bào)如下：
一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由學(xué)?；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1．學(xué)校建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都及時(shí)作好記錄，做到帳物相符。
2．學(xué)校將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立專門的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員對(duì)危險(xiǎn)、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽，藥品容器上貼標(biāo)簽，所有標(biāo)簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級(jí)、數(shù)量及購入日期，標(biāo)簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3．實(shí)驗(yàn)室管理人員將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。
4．任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5．使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
6．化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置
實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)?；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對(duì)存在的問題，及時(shí)解決。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全的生活學(xué)習(xí)環(huán)境。
xxx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食安委會(huì)的指導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展。現(xiàn)針對(duì)《xxx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下：
1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，成立了xxx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)，由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開了四次專題會(huì)議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)均落到了實(shí)處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核；鄉(xiāng)政府分別與7個(gè)村委會(huì)和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共18份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建立了責(zé)任追究、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法等制度，完善了各項(xiàng)工作制度和機(jī)制，整合監(jiān)管資源，使xxx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠(chéng)信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xxx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn)，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查力度，擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責(zé)任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識(shí)，增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識(shí)、合法維權(quán)意識(shí)。
（1）大力開展行業(yè)誠(chéng)信自律宣傳教育，扎實(shí)開展食品藥品安全培訓(xùn)活動(dòng)，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
（2）認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì)加大對(duì)學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報(bào)備案管理制度，預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xxx衛(wèi)生院、計(jì)生辦按時(shí)上報(bào)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
9、落實(shí)信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報(bào)送人員，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認(rèn)真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作，積極配合上級(jí)部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。
11、積極配合上級(jí)部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng)，加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計(jì)劃并按計(jì)劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查，確保安全。
依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[xx]103號(hào)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于加強(qiáng)xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現(xiàn)將昭覺縣食品安全情況自查報(bào)告如下：
一、省局出臺(tái)的各項(xiàng)食品安全監(jiān)管制度情況
（一）認(rèn)真履行四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
1、擬訂了“xx年《四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》學(xué)習(xí)計(jì)劃”，組織學(xué)習(xí)《四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》。
2、開展大桶水專項(xiàng)整治，組織稽查大隊(duì)、食品生產(chǎn)流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內(nèi)對(duì)大桶水生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了一次全面監(jiān)督檢查。經(jīng)查，其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū)；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內(nèi)也有一定數(shù)量銷售。經(jīng)查實(shí)，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項(xiàng)整中，按照規(guī)范要求，在平時(shí)的食品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查中，重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主要責(zé)任，建立和完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問題食品召回下架退市。
（二）認(rèn)真履行四川省市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管辦法
1、組織學(xué)習(xí)《四川省市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入和追溯監(jiān)管工作。
2、在開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)專項(xiàng)整治中，重點(diǎn)檢查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否保留進(jìn)貨票據(jù)和相關(guān)證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對(duì)不能出具檢驗(yàn)等質(zhì)量安全合格證明的食用農(nóng)產(chǎn)品開展抽查檢測(cè)并做好檢測(cè)記錄，同時(shí)設(shè)置信息宣傳公示欄并及時(shí)公開相關(guān)信息。
（三）認(rèn)真履行四川省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法，縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應(yīng)的專項(xiàng)工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)管理和指導(dǎo)，制定工作實(shí)施細(xì)則和防范措施。
2、截止目前，我局組織執(zhí)法人員21人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次開展農(nóng)村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場(chǎng)食品安全現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，并要求自辦方簽署《重大活動(dòng)餐飲環(huán)節(jié)食品安全責(zé)任承諾書》，堅(jiān)決實(shí)施《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動(dòng)食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。
3、對(duì)從事農(nóng)村宴席操辦的主業(yè)加工服務(wù)者要求在其所服務(wù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行備案，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)管理農(nóng)村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
（四）認(rèn)真履行《四川省學(xué)校食堂安全管理辦法》
1、組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《四川省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》，做到對(duì)學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行查處，并在學(xué)校食堂全面推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，分期開展學(xué)校食堂食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
2、春季學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時(shí)20天，共出動(dòng)執(zhí)法人員173人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛49輛次，檢查學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu)) 食堂、學(xué)校周邊餐飲單位等共268個(gè)。其中，學(xué)校食堂58個(gè)、托幼食堂7個(gè)、學(xué)校周邊餐飲單位203個(gè)。執(zhí)法人員按要求重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的持證情況；學(xué)校食堂食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理情況；學(xué)校食堂加工場(chǎng)所流程布局及衛(wèi)生狀況；從業(yè)人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應(yīng)急措施、預(yù)案準(zhǔn)備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學(xué)校對(duì)食品安全工作都較為重視，在學(xué)校食堂食品安全方面都以校長(zhǎng)為法定代表人申辦學(xué)校食堂《餐飲服務(wù)許可證》，并配備學(xué)校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學(xué)校內(nèi)部管理制度健全；建立了食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理制度；學(xué)校食堂食品安全設(shè)施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責(zé)令整改意見書46份，簽訂食品安全責(zé)任書65份。
（五）認(rèn)真履行《四川省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》
1、組織學(xué)習(xí)《四川省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》，制定下發(fā)相關(guān)貫徹文件或?qū)嵤┘?xì)則，推進(jìn)旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級(jí)管理。
2、4月6日至7日，我局組織執(zhí)法人員8人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛2車次，對(duì)我局轄區(qū)內(nèi)竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進(jìn)行專項(xiàng)檢查。經(jīng)檢查核實(shí)，5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預(yù)案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項(xiàng)整治工作情況
（一）白酒質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況
1、根據(jù)省、州局有關(guān)加強(qiáng)對(duì)白酒加工生產(chǎn)場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢查的文件精神，我局對(duì)散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行排查，認(rèn)真做到對(duì)散裝白酒進(jìn)行監(jiān)督抽檢及對(duì)抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時(shí)處理。
2、結(jié)合我縣實(shí)際，我局于xx年4月13日至4月17日，在轄區(qū)內(nèi)開展了對(duì)白酒安全生產(chǎn)的專項(xiàng)檢查。此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次，執(zhí)法人員20人次，共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中，已辦理生產(chǎn)許可證有3家，從業(yè)人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)對(duì)白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標(biāo)控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標(biāo)簽及出廠檢驗(yàn)等項(xiàng)目進(jìn)行了監(jiān)督檢查。檢查活動(dòng)采取查看記錄和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。執(zhí)法人員針對(duì)企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達(dá)了監(jiān)督意見書18份，同時(shí)督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保全縣白酒質(zhì)量安全。
（二）火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作情況：
1、5月18日至20日，開展火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。此次專項(xiàng)檢查主要針對(duì)食品經(jīng)營(yíng)戶銷售預(yù)包裝火鍋底料（調(diào)味品等）和火鍋類餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法車輛6車次，執(zhí)法人員24人次，檢查食品經(jīng)營(yíng)戶銷售預(yù)包裝火鍋底料（調(diào)味品等）18家、火鍋類餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。
三、存在問題及不足
一是監(jiān)督覆蓋面與上級(jí)要求還有一定的差距，昭覺縣食品生產(chǎn)流通單位800余家，分散在全縣47個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，監(jiān)管面廣、任務(wù)重與執(zhí)法人員少、經(jīng)費(fèi)不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務(wù)單位設(shè)施設(shè)備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題，基礎(chǔ)設(shè)施較差，部分餐飲單位和學(xué)校食堂基礎(chǔ)設(shè)施不足，經(jīng)營(yíng)條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區(qū)操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設(shè)施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)問題。在農(nóng)村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農(nóng)村的集貿(mào)市場(chǎng)中，有一部分經(jīng)營(yíng)自制食品的經(jīng)營(yíng)戶，還有一些食品經(jīng)營(yíng)戶不具備經(jīng)營(yíng)散裝食品的條件而經(jīng)營(yíng)散裝和裸裝食品，存在著生產(chǎn)條件和儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)的食品安全隱患。
下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求，在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，積極抓好食品安全工作，重點(diǎn)要抓好與人民群眾身體健康密切相關(guān)食品的專項(xiàng)整治，以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法，切實(shí)把我縣食品安全工作做得更好。
為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市、縣當(dāng)前安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作部署，進(jìn)一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作，切實(shí)保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會(huì)議安排，我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議，對(duì)20xx年的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行周密安排，作了反復(fù)檢查，現(xiàn)將自檢自查工作情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長(zhǎng)及組織實(shí)施，成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由工商、衛(wèi)生院、中心學(xué)校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計(jì)劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務(wù)明確，責(zé)任清楚，工作落實(shí)，措施到位，確保檢查工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。并且在重大節(jié)日期間（春節(jié)、五一、中秋國(guó)慶）開展了專項(xiàng)整治活動(dòng)。
二、狠抓落實(shí)，嚴(yán)歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、藥品行為
按照“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則，鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位分工協(xié)作，以三個(gè)集鎮(zhèn)為重點(diǎn)，加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管力度，開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項(xiàng)行動(dòng)，把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點(diǎn)，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費(fèi)較多的食品作為重點(diǎn)品種，把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、旅游景區(qū)景點(diǎn)、飯店等作為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購銷臺(tái)賬等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。今年專項(xiàng)檢查，共檢查飲食經(jīng)營(yíng)戶23家，副食經(jīng)營(yíng)戶38家，副食加工戶4家，食品攤點(diǎn)12家，診所2家，藥店1家，生豬養(yǎng)殖場(chǎng)2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點(diǎn)7家，農(nóng)藥店3家。對(duì)xx小學(xué)校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫(yī)攤點(diǎn)3家，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學(xué)生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進(jìn)行說服教育，限期整改。
三、及時(shí)溝通，廣泛宣傳，營(yíng)造良好的食品安全氛圍
為認(rèn)真落實(shí)值班制度，我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話，號(hào)碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報(bào)3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識(shí)，普及科學(xué)飲食習(xí)慣，提高廣大消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)。
四、認(rèn)真做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理工作
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其職，加強(qiáng)信息溝通，保證手機(jī)24小時(shí)開機(jī)，并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準(zhǔn)備工作。
五、存在問題
通過檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購銷臺(tái)賬等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴(yán)重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進(jìn)一步提高。在今后的工作中，我鄉(xiāng)將加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善工作制度，提高執(zhí)法人員素質(zhì)，確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
俗話說，手中無網(wǎng)看魚跳。。當(dāng)一次工作學(xué)習(xí)即將開始時(shí)，我們通常會(huì)提前查閱一些資料。資料所覆蓋的面比較廣，可以指學(xué)習(xí)資料。參考資料我們接下來的學(xué)習(xí)工作才會(huì)更加好！那么，你知道優(yōu)秀的幼師資料是怎樣的呢？小編推薦你不妨讀一下藥品兩票制自查報(bào)告，更多信息請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注我們的網(wǎng)站。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
藥品是人們?nèi)粘Ｓ闷分?，而藥品質(zhì)量的好壞直接影響到人們的健康。為了保證藥品的安全、有效、合理使用，藥品管理部門規(guī)定要實(shí)行“兩票制”管理，即藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過GMP質(zhì)量管理認(rèn)證以及藥品上市前必須取得藥品注冊(cè)批件。而我單位作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行兩票制自查，自覺履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，保障廣大患者的生命健康安全。
二、生產(chǎn)管理情況自查
（一）GMP質(zhì)量管理體系
我單位自2015年起建立了GMP質(zhì)量管理體系，并通過了相關(guān)認(rèn)證。為了更好地貫徹執(zhí)行GMP管理規(guī)范，本企業(yè)注重生產(chǎn)管理的諸多環(huán)節(jié)。
1、人員管理
本企業(yè)為人員建立了健全的檔案管理和培訓(xùn)記錄，并在廠區(qū)建立了資格認(rèn)證考試制度。同時(shí)為了提高員工素質(zhì)，舉辦了多次藥品GMP管理培訓(xùn)。
2、質(zhì)量控制
本企業(yè)每批原料藥都經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求后才可入庫。在生產(chǎn)過程中，我們根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)所有生產(chǎn)操作進(jìn)行了規(guī)范管理，并制定了相應(yīng)的生產(chǎn)流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。所有產(chǎn)品均經(jīng)過多道監(jiān)測(cè)程序，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3、環(huán)境管理
我們的廠區(qū)環(huán)境較好，空氣、水質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，廠房整潔、清新、通風(fēng)良好。員工在工作時(shí)都嚴(yán)格遵守廠區(qū)相關(guān)管理規(guī)定，食品、藥品、危險(xiǎn)品嚴(yán)格分區(qū)存放，確保環(huán)境衛(wèi)生安全。
（二）藥品注冊(cè)批件
藥品注冊(cè)是保證藥品質(zhì)量的重要一環(huán)，本企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行藥品注冊(cè)工作。
為了保證注冊(cè)時(shí)間和流程，我們?cè)谧?cè)前深入了解本藥品相關(guān)規(guī)定。申請(qǐng)材料要求嚴(yán)格，各環(huán)節(jié)優(yōu)化，努力在規(guī)定時(shí)間內(nèi)盡快完成了藥品注冊(cè)。同時(shí)，在注冊(cè)批件獲得后，我們嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量監(jiān)管部門的各項(xiàng)規(guī)定和要求，保證藥品質(zhì)量，并在銷售過程中對(duì)藥品做到全程跟蹤管理。
三、兩票制自查總結(jié)
通過這次兩票制自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些問題，在今后的工作中我們將重點(diǎn)加強(qiáng)以下幾個(gè)方面：
1、加強(qiáng)培訓(xùn)和宣傳
我們將繼續(xù)加強(qiáng)員工藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，對(duì)員工進(jìn)行一系列藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品注冊(cè)管理等各項(xiàng)知識(shí)的培訓(xùn)，不斷促進(jìn)員工的技能和素質(zhì)提升。
2、完善藥品質(zhì)量管理體系
我們將持續(xù)推進(jìn)工藝和質(zhì)量控制的改進(jìn)工作，制定更為細(xì)致的操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善和提高藥品質(zhì)量。
3、加強(qiáng)藥品品種管理
針對(duì)不同類型的藥品，我們將采取差異化的生產(chǎn)管理策略，確保相應(yīng)的藥物品種的質(zhì)量，在藥品品種管理方面遵守國(guó)家規(guī)定，持續(xù)提高藥品品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善藥品管理和應(yīng)用的整個(gè)流程，這樣才能夠讓社會(huì)大眾更好地享受到我們的藥品產(chǎn)品。
四、結(jié)語
通過本次的兩票制自查，我們認(rèn)識(shí)到企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和問題，并了解到企業(yè)應(yīng)該進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理體系，并加強(qiáng)藥品品種管理。我們將堅(jiān)持“用心做藥，重以人為本”的理念，加強(qiáng)生產(chǎn)管理，不斷提高藥品質(zhì)量，確保患者用房藥品安全有效，成為藥品行業(yè)的一面旗幟。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
藥品的生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，為了保障藥品質(zhì)量和安全，國(guó)家實(shí)行了藥品兩票制。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)規(guī)定，我單位對(duì)自身在藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的依法合規(guī)情況進(jìn)行了全面自查，并形成了本報(bào)告。本次自查時(shí)間為XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，提高我單位在藥品兩票制方面的合規(guī)水平。
二、自查內(nèi)容及方法
2.1 自查內(nèi)容
本次自查主要涵蓋以下內(nèi)容：
1) 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)票證制度執(zhí)行情況；
2) 藥品銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)票證制度執(zhí)行情況；
3) 其他與藥品兩票制相關(guān)的禁止性規(guī)定是否合規(guī)執(zhí)行。
2.2 自查方法
1) 對(duì)相關(guān)票證制度資料的清查，包括藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的票據(jù)、臺(tái)賬等；
2) 與相關(guān)部門、人員進(jìn)行內(nèi)部調(diào)查、訪談；
3) 梳理藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的工作流程，找出潛在問題；
4) 視察實(shí)地，檢查相關(guān)工作場(chǎng)所。
三、自查結(jié)果
根據(jù)自查情況，我單位存在以下問題：
3.1 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題
1) 存在一部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)的票證制度不健全，未能嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的程序進(jìn)行操作；
2) 部分藥品銷售票證存在滯后填寫、未及時(shí)反饋等問題；
3) 存在一部分藥品生產(chǎn)過程中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程未能嚴(yán)格執(zhí)行的情況。
3.2 藥品銷售環(huán)節(jié)問題
1) 存在銷售環(huán)節(jié)的票證完整性問題，部分票證的記錄不完整、不規(guī)范；
2) 存在銷售區(qū)域權(quán)限控制不嚴(yán)格的情況，沒有有效地控制銷售區(qū)域，導(dǎo)致潛在風(fēng)險(xiǎn)的存在；
3) 部分銷售人員對(duì)于銷售票證的操作程序不夠熟悉，存在操作不規(guī)范的情況。
3.3 其他問題
1) 存在員工對(duì)于藥品兩票制政策、相關(guān)規(guī)定的了解不夠深入的問題；
2) 部分從業(yè)人員對(duì)于規(guī)范操作流程的掌握度較低；
3) 存在操作風(fēng)險(xiǎn)管理失誤的問題，沒有及時(shí)處理和上報(bào)潛在風(fēng)險(xiǎn)。
四、自查整改計(jì)劃
4.1 整改目標(biāo)
1) 建立健全完善的相關(guān)票證制度，確保相關(guān)票證的合規(guī)性；
2) 提高從業(yè)人員對(duì)于相關(guān)政策、規(guī)定的了解程度，加強(qiáng)培訓(xùn)；
3) 完善操作流程，規(guī)范操作行為，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。
4.2 整改措施
1) 制定相應(yīng)的票證制度并組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保操作人員了解并按照規(guī)定操作；
2) 加強(qiáng)對(duì)于票證記錄的審核，規(guī)范記錄要求，確保信息的真實(shí)性和完整性；
3) 完善銷售區(qū)域權(quán)限控制，建立完善的藥品銷售管控機(jī)制；
4) 按照國(guó)家相關(guān)要求，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高操作技能和規(guī)范意識(shí)；
5) 建立健全操作風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和上報(bào)機(jī)制，確保潛在風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)處理。
五、自查總結(jié)
本次自查發(fā)現(xiàn)了我單位在藥品兩票制方面存在的問題，通過制定整改計(jì)劃，我單位將針對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的整改措施，以提升藥品質(zhì)量和安全水平。同時(shí)，我們也認(rèn)識(shí)到了在藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)中票證制度的重要性，將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)相關(guān)政策法規(guī)宣傳和培訓(xùn)，推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)按照規(guī)定操作，保障藥品質(zhì)量和安全。
六、自查報(bào)告附件清單
1) 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)票證清查信息；
2) 藥品銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)票證清查信息；
3) 問題清單及整改計(jì)劃。
注：此為草稿報(bào)告，具體情況請(qǐng)根據(jù)實(shí)際自查結(jié)果進(jìn)行修改完善。
藥品兩票制自查報(bào)告
主題：加強(qiáng)藥品兩票制自查，確保藥品質(zhì)量安全
一、引言
藥品質(zhì)量安全關(guān)乎每一個(gè)人的健康和生命安全。為了確保藥品質(zhì)量的安全性和有效性，我國(guó)實(shí)施了嚴(yán)格的藥品監(jiān)管制度。其中，藥品兩票制是重要的一環(huán)。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品兩票制的自查工作，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平的提升，我公司組織開展了一次藥品兩票制自查工作，以下是本次自查報(bào)告。
二、自查背景
1. 自查時(shí)間：2021年10月1日至10月31日；
2. 自查范圍：公司內(nèi)所有相關(guān)部門，包括采購、倉儲(chǔ)、銷售等；
3. 自查目標(biāo)：確保公司在藥品兩票制方面的全面合規(guī)，發(fā)現(xiàn)和整改潛在問題。
三、自查內(nèi)容及結(jié)果
1. 藥品采購環(huán)節(jié)
在藥品采購環(huán)節(jié)，我們重點(diǎn)關(guān)注了以下內(nèi)容：
（1）合作藥品供應(yīng)商的許可證是否齊全，是否存在過期證照的情況；
（2）是否按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗(yàn)收，并登記相關(guān)信息；
（3）是否進(jìn)行過濾處理，對(duì)偽劣藥品進(jìn)行嚴(yán)格拒收。
根據(jù)自查結(jié)果，藥品采購環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)明顯違規(guī)行為，所有合作供應(yīng)商的許可證均有效，入庫驗(yàn)收工作也符合要求。但在過濾處理方面存在一定不足，需要進(jìn)一步加強(qiáng)防偽劣藥品的識(shí)別和拒收工作。
2. 藥品倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)
在藥品倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)，我們重點(diǎn)關(guān)注了以下內(nèi)容：
（1）采取嚴(yán)格的貨位管理措施，確保藥品存放整齊、分類明晰；
（2）執(zhí)行先進(jìn)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)特殊要求藥品進(jìn)行合理保管；
（3）加強(qiáng)藥品庫存管理，確保藥品有效期合規(guī)。
根據(jù)自查結(jié)果，藥品倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)存在一些問題。貨位管理方面，有少數(shù)貨位擺放不規(guī)范的情況，需加強(qiáng)培訓(xùn)和督導(dǎo)。倉庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行正常，但存在數(shù)據(jù)圖表記錄不完整的情況，需加強(qiáng)記錄工作。庫存管理方面，有少量過期藥品未及時(shí)清理銷毀，需加強(qiáng)庫存盤點(diǎn)和管理。
3. 藥品銷售環(huán)節(jié)
在藥品銷售環(huán)節(jié)，我們重點(diǎn)關(guān)注了以下內(nèi)容：
（1）銷售人員是否具備相關(guān)資質(zhì)證書，是否嚴(yán)格按照藥品零售許可證銷售；
（2）是否按照規(guī)定進(jìn)行藥品追溯和退換貨處理；
（3）是否向消費(fèi)者提供藥品使用說明書和藥品合理使用的指導(dǎo)。
根據(jù)自查結(jié)果，藥品銷售環(huán)節(jié)存在一些問題。銷售人員的資質(zhì)證書存在少數(shù)過期情況，需要及時(shí)更新。藥品追溯和退換貨處理方面，有時(shí)存在記錄不完整的情況，需要加強(qiáng)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和記錄工作。向消費(fèi)者提供使用說明書和合理使用指導(dǎo)的情況較好，但還需進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳推廣工作，提高消費(fèi)者的知曉率。
四、自查總結(jié)與改進(jìn)措施
通過本次自查，發(fā)現(xiàn)了一些藥品兩票制方面的問題。為了進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量安全水平，我公司將采取以下改進(jìn)措施：
1. 加強(qiáng)員工培訓(xùn)和意識(shí)教育，提高員工對(duì)藥品兩票制的重要性和操作要求的認(rèn)識(shí)；
2. 完善藥品兩票制的管理制度，明確工作職責(zé)和流程，并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)制度的宣貫；
3. 加強(qiáng)對(duì)合作供應(yīng)商的審查，確保其許可證齊全且有效；
4. 強(qiáng)化藥品庫存管理，加強(qiáng)庫存盤點(diǎn)和過期藥品的處理；
5. 加強(qiáng)銷售人員資質(zhì)證書的管理，確保其有效性；
6. 完善藥品追溯和退換貨處理制度，確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性；
7. 加強(qiáng)宣傳推廣工作，提高消費(fèi)者對(duì)藥品使用說明的知曉率。
五、結(jié)語
藥品兩票制自查是保障藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，也是提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本次自查報(bào)告意在總結(jié)問題，尋找改進(jìn)的方向，提升整體管理水平，確保藥品質(zhì)量的安全性和有效性。我公司將進(jìn)一步加強(qiáng)自查工作的監(jiān)督和改進(jìn)，并積極配合相關(guān)部門的檢查和核實(shí)工作，共同維護(hù)藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾的健康權(quán)益。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、背景
2016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革的意見》，明確提出了建立“藥品兩票制”。即，臨床試驗(yàn)和批準(zhǔn)上市分別由兩個(gè)不同機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核批準(zhǔn)，并實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)干部審批制度。藥品兩票制的實(shí)施，將有效提高藥品審評(píng)審批的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，進(jìn)一步促進(jìn)藥品行業(yè)的發(fā)展。
二、目的
為進(jìn)一步規(guī)范公司藥品生產(chǎn)和管理，保障患者用藥安全，我們特制定本次藥品兩票制自查報(bào)告，以確保公司的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范性文件的要求，且過程的查驗(yàn)與整改由公司內(nèi)部進(jìn)行，不依賴于外界力量與影響。
三、范圍
本次自查針對(duì)公司所有產(chǎn)品進(jìn)行，包括藥品、保健品等所有產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程。
四、自查內(nèi)容
1. 藥品臨床試驗(yàn)
公司重視藥品臨床試驗(yàn)工作，所有臨床試驗(yàn)工作都按照成立治療適應(yīng)癥的相關(guān)要求進(jìn)行，并由經(jīng)過審查的專業(yè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。同時(shí)，公司對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和人員的背景、經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)知識(shí)等方面進(jìn)行了全面考察，嚴(yán)格控制臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)。
2. 藥品批準(zhǔn)上市
公司藥品批準(zhǔn)上市均按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行，要求藥品的確切標(biāo)準(zhǔn)、性能、作用、依據(jù)和使用方法等資料詳實(shí)、準(zhǔn)確地闡述；所選用的原材料、藥品輔料或藥品成分都應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定等合法要求。并且，每一款藥品均有專門的技術(shù)方案和質(zhì)量手冊(cè)，全面規(guī)范藥品的生產(chǎn)和管理過程。
3. 領(lǐng)導(dǎo)干部審批制度
公司建立了領(lǐng)導(dǎo)干部審批制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行，并經(jīng)過審核人員認(rèn)真查驗(yàn)后，方可進(jìn)入領(lǐng)導(dǎo)干部審批階段。公司領(lǐng)導(dǎo)干部在對(duì)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行審批時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《公司內(nèi)部管理規(guī)定》和國(guó)家法律法規(guī)的要求，保證審批程序的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和公正性。
五、自查結(jié)論
公司在藥品臨床試驗(yàn)和批準(zhǔn)上市過程中，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求進(jìn)行。公司建立了領(lǐng)導(dǎo)干部審批制度，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范化管理。公司積極推進(jìn)藥品兩票制自查工作，全面自查，深入整改，以確保公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過程的科學(xué)性和合法性。公司承諾秉承“質(zhì)量、信譽(yù)”管理理念，持續(xù)規(guī)范生產(chǎn)、加強(qiáng)自身建設(shè)，為保障患者用藥安全做出不懈的努力。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、引言
藥品是人民群眾生命安全和身體健康的重要保障，藥品質(zhì)量問題直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康。為了進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求，我單位積極開展藥品兩票制自查工作，以確保藥品真實(shí)、合規(guī)、安全、有效。報(bào)告旨在總結(jié)自查工作中所發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進(jìn)措施，以期進(jìn)一步提升我單位的藥品質(zhì)量管理水平。
二、自查背景
自查時(shí)間：2022年1月至2022年4月
自查范圍：我單位涉及的所有藥品生產(chǎn)、銷售、配送環(huán)節(jié)
自查方式：線下走訪、線上檢查、文件資料查閱等
三、自查結(jié)果及問題分析
1. 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
（1）存在生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況不佳的問題，如某些區(qū)域存在灰塵、雜物等污染物。
問題分析：藥品生產(chǎn)車間是藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，衛(wèi)生狀況不佳會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量和安全。部分區(qū)域存在灰塵等污染物可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)生產(chǎn)車間的定期清潔工作，確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)規(guī)定。
（2）存在生產(chǎn)設(shè)備未按要求進(jìn)行定期檢驗(yàn)、維護(hù)的問題。
問題分析：生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)藥品質(zhì)量的保障至關(guān)重要。生產(chǎn)設(shè)備未按要求進(jìn)行定期檢驗(yàn)、維護(hù)可能導(dǎo)致設(shè)備故障、質(zhì)量變化等問題。
改進(jìn)建議：建立健全生產(chǎn)設(shè)備的定期檢驗(yàn)、維護(hù)制度，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。
2. 藥品銷售環(huán)節(jié)
（1）存在藥品銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的情況。
問題分析：藥品銷售人員是藥品銷售環(huán)節(jié)的重要一環(huán)，其專業(yè)素質(zhì)和知識(shí)水平直接影響藥品的正常銷售和使用。部分銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)可能存在對(duì)藥品知識(shí)的了解不全面、銷售技巧不到位等問題。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)藥品銷售人員的培訓(xùn)，提升其藥品知識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
（2）存在部分銷售渠道未能及時(shí)核查藥品來源的問題。
問題分析：藥品安全的保障要求銷售渠道能夠及時(shí)核查藥品的來源，以確保藥品的真實(shí)性和合規(guī)性。部分銷售渠道未能及時(shí)核查藥品來源可能存在假藥、劣藥等問題。
改進(jìn)建議：建立銷售渠道的核查制度，確保藥品來源的真實(shí)、合規(guī)性。
3. 藥品配送環(huán)節(jié)
（1）存在部分配送車輛和倉庫溫度未進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)的問題。
問題分析：藥品的溫度是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，配送車輛和倉庫的溫度未進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。
改進(jìn)建議：建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測(cè)制度，定期監(jiān)測(cè)溫度，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。
（2）存在部分配送員對(duì)藥品配送操作規(guī)程不熟悉的問題。
問題分析：配送員是藥品配送過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，他們的操作規(guī)程不熟悉可能導(dǎo)致配送過程出現(xiàn)失誤，影響藥品的配送質(zhì)量。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)對(duì)配送員的培訓(xùn)，提升其操作規(guī)程的熟悉程度。
四、自查總結(jié)
通過自查工作，我們深刻意識(shí)到藥品質(zhì)量管理的重要性，也發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題。藥品質(zhì)量始終是我們工作的核心，只有確保藥品的真實(shí)、合規(guī)、安全、有效，才能為人民群眾提供更加安全、放心的藥品。下一步，我們將針對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，積極采取改進(jìn)措施，推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作的提升。
五、改進(jìn)措施
1. 建立定期清潔生產(chǎn)車間工作制度，確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)規(guī)定。
2. 建立生產(chǎn)設(shè)備的定期檢驗(yàn)、維護(hù)制度，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。
3. 加強(qiáng)藥品銷售人員的培訓(xùn)，提升其藥品知識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
4. 建立銷售渠道的核查制度，確保藥品來源的真實(shí)、合規(guī)性。
5. 建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測(cè)制度，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。
6. 加強(qiáng)對(duì)配送員的培訓(xùn)，提升其操作規(guī)程的熟悉程度。
六、結(jié)語
藥品質(zhì)量問題事關(guān)人民群眾的生命安全和身體健康，我們將始終把藥品質(zhì)量管理放在首位，不斷加強(qiáng)自身的藥品質(zhì)量管理能力。通過藥品兩票制自查工作，我們發(fā)現(xiàn)了問題，也制定了改進(jìn)措施。相信只要我們持之以恒地推進(jìn)，藥品質(zhì)量管理水平必將不斷提高，為人民群眾的健康保駕護(hù)航。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前 言
藥品是保障人們健康的重要物品，因此藥品質(zhì)量是牽動(dòng)著人們關(guān)注的熱點(diǎn)問題。為了提高藥品質(zhì)量，加強(qiáng)藥品監(jiān)管，我國(guó)于2016年開始實(shí)施藥品兩票制，即：每一批次的藥品必須有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。此項(xiàng)規(guī)定強(qiáng)制性實(shí)施，對(duì)于提高藥品質(zhì)量、加強(qiáng)藥品監(jiān)管，具有重要的意義。本文將從藥品兩票制自查的角度出發(fā)，總結(jié)我單位在藥品質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)和不足，提高藥品質(zhì)量，為人民健康保駕護(hù)航。
二、自 查 內(nèi) 容
1.藥品兩票制制度的貫徹情況
我單位領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量工作，及時(shí)組織全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，要求大家熟知藥品兩票制制度，并將其貫徹到每一批次的藥品生產(chǎn)過程之中。在藥品生產(chǎn)管理方面，我們規(guī)定對(duì)于每一批次的藥品都須有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，嚴(yán)格執(zhí)行藥品批件管理制度，每一批次必須有批件編號(hào)，并將其在質(zhì)量管理部備案，以便查驗(yàn)；在倉儲(chǔ)方面，我們建立了詳盡的進(jìn)銷存管理制度，每一批次的藥品都有相應(yīng)的入庫檢驗(yàn)記錄、使用記錄、銷售記錄等詳細(xì)的管理資料，確保每一批次的藥品均能輕松追蹤到其整個(gè)生產(chǎn)及運(yùn)輸流程，有效保障藥品質(zhì)量。
2.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的編制情況
在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)方面，我單位定期組織開展藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，建立了檢驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等管理制度，每一批次的藥品都必須經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)，并編制質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可信、結(jié)果準(zhǔn)確無誤，并蓋上質(zhì)量管理部門的專用章，證明檢驗(yàn)過程的嚴(yán)謹(jǐn)性，報(bào)告的可信程度。我單位檢驗(yàn)報(bào)告的編制形式及內(nèi)容符合國(guó)家相關(guān)規(guī)范和要求。
3.合格證明的開具情況
為了保障藥品質(zhì)量，增強(qiáng)藥品監(jiān)管的可信度，我單位每一批次的藥品在產(chǎn)出后必須開具合格證明。合格證明的開具是為了證明該批藥品已經(jīng)經(jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，符合《生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的要求，可放心使用。合格證明的信息必須真實(shí)可信、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)開具，并在每一批次藥品使用、銷售、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)監(jiān)管的過程中，予以有效追溯。
三、自 查 感 悟
總的來講，我單位針對(duì)藥品兩票制制度貫徹情況、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的編制情況、合格證明的開具情況等方面做了一系列的工作，并取得了明顯的成效。但是也存在一些不足之處，主要表現(xiàn)為：
1.藥品質(zhì)量管理的缺陷：我單位藥品質(zhì)量管理雖然做得較為嚴(yán)格，但存在規(guī)范不周、標(biāo)志不清、流程不暢等不足之處，應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，不斷優(yōu)化和改進(jìn)管理模式、流程和方法，進(jìn)一步提高管理水平和水平。
2.藥品流向監(jiān)管的不足：藥品的流向管理，主要應(yīng)用于倉庫賬簿的內(nèi)容記錄、內(nèi)部核算等方面，還需要加強(qiáng)對(duì)于藥品流向真假及其合法性的監(jiān)管和管理，賦予其更加精細(xì)化的管理手段，最大程度的確保藥品不流入非法渠道。
3.智能化管理及信息化系統(tǒng)的推動(dòng)不及時(shí)：藥品智能化管理尚未得到充分發(fā)揚(yáng)，監(jiān)管過程中人工操作繁瑣等問題沒有得到合理解決，使得藥品質(zhì)量管理改進(jìn)的步伐有所遲緩，建立藥品信息化管理的制度相對(duì)緩慢，需要在更高層次大力推行藥品智能化管理，依托互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展推廣線上線下的藥品信息化管理。
四、結(jié) 論
藥品質(zhì)量是藥品保障人們健康的重要前提，藥品兩票制改革的實(shí)施，對(duì)于保障藥品質(zhì)量、加強(qiáng)藥品監(jiān)管具有重要的意義。我單位在藥品兩票制自查方面，認(rèn)真總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)和不足，發(fā)現(xiàn)并分析了存在的問題，在下一步的工作中將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，完善藥品流向監(jiān)管和智能化管理等方面，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)管水平，不斷為人民健康保駕護(hù)航。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領(lǐng)域，保證藥品的質(zhì)量和安全是每個(gè)國(guó)家都需要重視的問題。為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，保障公眾健康，我國(guó)于2004年開始實(shí)施藥品兩票制度。本次報(bào)告旨在對(duì)我司藥品兩票制的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正可能存在的問題，并提出改進(jìn)建議，以進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內(nèi)容及結(jié)果
1. 藥品采購環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品采購環(huán)節(jié)執(zhí)行藥品兩票制度良好，所有購進(jìn)的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，確保供應(yīng)商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問題：在采購環(huán)節(jié)中，未能充分考察供應(yīng)商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，致使部分藥品質(zhì)量無法得到有效控制。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核，建立更為嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，并在采購合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫前均進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)部門擁有專業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員，并按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
存在問題：質(zhì)量檢驗(yàn)部門僅依賴于常規(guī)的檢驗(yàn)方法和設(shè)備，對(duì)某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問題無法進(jìn)行全面評(píng)估。
改進(jìn)建議：引入更為先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)，提高檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)自查
自查情況：我司藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫后均進(jìn)行了妥善的存儲(chǔ)，并按照要求進(jìn)行了配送。
存在問題：部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴(yán)格，存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；配送環(huán)節(jié)中，部分藥品配送時(shí)未能做好冷鏈保護(hù)，降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進(jìn)建議：加強(qiáng)對(duì)倉庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求；同時(shí)建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
三、改進(jìn)措施
1. 對(duì)供應(yīng)商加強(qiáng)審核
加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核，建立更為嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，并在采購合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)
引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)，提高檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強(qiáng)對(duì)倉庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
四、結(jié)語
通過自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施。我們將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的審核，引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)，完善藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信，通過不斷的自查和改進(jìn)，我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會(huì)得到進(jìn)一步提升，更好地為公眾的健康保駕護(hù)航。
藥品兩票制自查報(bào)告
主題：加強(qiáng)藥品監(jiān)管，推行藥品兩票制的自查報(bào)告
一、引言
藥品是人們維護(hù)健康、治療疾病的重要工具，然而，藥品安全問題一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。為了加強(qiáng)藥品的監(jiān)管，保障人民群眾的生命健康安全，我國(guó)采取了藥品兩票制措施，并要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定合理使用藥品，避免任意開藥。為此，我單位組織了一次藥品兩票制的自查活動(dòng)，旨在進(jìn)一步提高藥品使用的規(guī)范性和安全性，同時(shí)也檢視我單位是否存在違規(guī)行為和不良現(xiàn)象。本報(bào)告將詳細(xì)記錄我們單位的自查情況，并提出改進(jìn)意見，以期更好地履行藥品安全管理責(zé)任，保障患者用藥權(quán)益，確保藥品使用安全。
二、自查情況
1. 自查對(duì)象：我單位全體醫(yī)務(wù)人員
2. 自查時(shí)間：2022年5月1日至5月31日
3. 自查內(nèi)容：
1) 藥品采購方面：核對(duì)采購單、申報(bào)單與實(shí)際購入數(shù)量、金額是否相符；核查由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)的藥品抽檢情況，是否存在不合格產(chǎn)品等違規(guī)行為。
2) 藥品使用方面：檢查各科室是否按照規(guī)定將醫(yī)療服務(wù)與藥品費(fèi)用相分離，避免任意開藥現(xiàn)象；根據(jù)患者病情合理開具處方，確保用藥安全。
3) 藥品管理與存儲(chǔ)方面：核對(duì)藥品管理制度、操作規(guī)范的完善與執(zhí)行情況；檢查藥房藥品存儲(chǔ)、使用和過期等情況。
4. 自查方法：
1) 隨機(jī)抽查：通過抽取醫(yī)務(wù)人員和藥房管理人員的工作記錄、處方單據(jù)等進(jìn)行抽查，以驗(yàn)證合規(guī)性；
2) 口頭詢問：通過與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行面對(duì)面溝通，了解他們對(duì)藥品兩票制的認(rèn)識(shí)、相關(guān)規(guī)定以及識(shí)別違規(guī)行為的能力，以確保他們理解并遵守相關(guān)規(guī)定。
5. 自查結(jié)果：
1) 藥品采購方面：本期無采購數(shù)量和金額與采購單、申報(bào)單不相符等問題；抽檢結(jié)果顯示無不合格產(chǎn)品。
2) 藥品使用方面：無任意開藥情況，醫(yī)務(wù)人員普遍遵守規(guī)定，對(duì)患者根據(jù)病情進(jìn)行合理用藥。
3) 藥品管理與存儲(chǔ)方面：藥房操作規(guī)范執(zhí)行良好，存儲(chǔ)規(guī)范，無嚴(yán)重過期藥品等問題。
三、改進(jìn)意見
1. 加強(qiáng)崗位培訓(xùn)：進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品兩票制的認(rèn)識(shí)和遵守相關(guān)規(guī)定的意識(shí)，加強(qiáng)違規(guī)行為的識(shí)別能力。
2. 完善制度建設(shè)：進(jìn)一步完善藥品管理制度與操作規(guī)范，細(xì)化崗位責(zé)任，明確工作職責(zé)，確保每一位醫(yī)務(wù)人員在藥品使用過程中都能嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。
3. 強(qiáng)化監(jiān)督檢查：建立定期的監(jiān)督檢查機(jī)制，加大對(duì)違規(guī)行為的查處力度；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的日常紀(jì)律教育、隨機(jī)抽查和督導(dǎo)檢查力度。
結(jié)語
通過此次藥品兩票制的自查活動(dòng)，我們單位對(duì)近期的藥品使用情況和管理制度進(jìn)行了全面檢視，發(fā)現(xiàn)了工作中的不足之處，并提出了改進(jìn)意見。我們將以此次自查報(bào)告為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全管理，持續(xù)推行藥品兩票制，履行醫(yī)務(wù)人員藥品安全管理的責(zé)任，旨在保障患者用藥權(quán)益，提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全性。同時(shí)，我單位將不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督，以期全面提升醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)和藥品安全意識(shí)，為人民群眾提供更好的醫(yī)療服務(wù)。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、引言
藥品兩票制是我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管的重要制度，旨在推動(dòng)藥品流通環(huán)節(jié)的規(guī)范化和安全性提升。為了深入貫徹落實(shí)藥品兩票制，我單位進(jìn)行了一次自查，通過對(duì)自身的藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全面梳理和審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，進(jìn)一步提升了藥品質(zhì)量管理水平。本次自查報(bào)告主要從藥品加工、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、經(jīng)銷、使用等方面進(jìn)行總結(jié)和分析。
二、藥品加工
1. 所有藥品加工過程嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范進(jìn)行操作；
2. 加工場(chǎng)所和設(shè)備保持良好狀態(tài)，并通過定期檢修和消毒來確保藥品加工環(huán)境的清潔和衛(wèi)生；
3. 對(duì)每批藥品進(jìn)行全面的記錄，包括原料來源、生產(chǎn)日期、批次號(hào)等信息，并做好相應(yīng)的溯源工作。
三、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)
1. 建立了標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量控制體系，對(duì)原材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行嚴(yán)格的抽樣檢測(cè)；
2. 檢驗(yàn)設(shè)備齊全，并經(jīng)過定期校準(zhǔn)和維護(hù)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
3. 將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)傳達(dá)給相關(guān)部門，對(duì)于不合格的藥品立即采取措施，確保其不流入市場(chǎng)。
四、經(jīng)銷
1. 全面執(zhí)行“兩票制”，確保藥品來源可追溯；
2. 建立并完善庫存管理系統(tǒng)，對(duì)藥品存儲(chǔ)和保管進(jìn)行規(guī)范化管理；
3. 嚴(yán)格控制經(jīng)銷環(huán)節(jié)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品在流通過程中不受損壞、變質(zhì)等影響。
五、使用
1. 培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員，提高其對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)和重視程度；
2. 加強(qiáng)對(duì)藥品使用過程中的質(zhì)量問題的監(jiān)測(cè)和記錄，及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位，以便及時(shí)跟蹤藥品質(zhì)量；
3. 進(jìn)一步加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門的合作，共同推動(dòng)藥品質(zhì)量安全工作的開展。
六、問題與建議
在本次自查中，我們也發(fā)現(xiàn)了一些問題，總結(jié)如下：
1. 部分藥品加工工序操作流程不夠規(guī)范，存在一定的安全隱患。建議加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識(shí)；
2. 質(zhì)量控制與檢驗(yàn)方面，仍有一些檢查項(xiàng)目不夠完善，需要進(jìn)一步完善相關(guān)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)；
3. 在經(jīng)銷環(huán)節(jié)，庫存管理有待進(jìn)一步規(guī)范，建議引入更加先進(jìn)的庫存管理系統(tǒng)；
4. 藥品使用過程中，藥品質(zhì)量問題的監(jiān)測(cè)和記錄仍存在一定滯后。建議加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，完善藥品質(zhì)量跟蹤和反饋機(jī)制。
七、結(jié)論
通過本次自查，我單位對(duì)藥品兩票制的要求有了更加深入的理解，并在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)了一些問題，在解決問題的同時(shí)進(jìn)一步提升了存在問題的管理水平。我單位將繼續(xù)加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門的合作，進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，我單位也將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工的素質(zhì)和意識(shí)，為患者提供更加安全、有效的藥品服務(wù)。
八、參考文獻(xiàn)
1. 《藥品管理法》
2. 《藥品加工質(zhì)量控制規(guī)范》
3. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
4. 《藥品使用安全與合理用藥管理規(guī)定》
以上是我單位藥品兩票制自查報(bào)告的主要內(nèi)容，感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的支持和指導(dǎo)，我們將以本次自查為契機(jī)，不斷完善藥品質(zhì)量管理制度，為社會(huì)提供更加安全、可靠的藥品服務(wù)。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
自2018年10月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局實(shí)施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進(jìn)行相關(guān)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為了落實(shí)國(guó)家相關(guān)要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報(bào)告，匯報(bào)自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)行自查。小組成員對(duì)于藥品兩票制政策的理解和落實(shí)情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，確認(rèn)證照有效期、證照編號(hào)和經(jīng)營(yíng)范圍與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況一致，同時(shí)對(duì)證照保管情況進(jìn)行抽查，確保證照完好無損。
（2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號(hào)、證書狀態(tài)是否正常，環(huán)境設(shè)施、人員資質(zhì)、貨物儲(chǔ)存管理等方面是否符合相關(guān)規(guī)定，同時(shí)對(duì)證書保管情況進(jìn)行抽查，切實(shí)做到保密安全。
（3）流程審核。自查組對(duì)公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、銷售等流程和相關(guān)文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認(rèn)公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結(jié)果
自查組依次對(duì)公司17個(gè)公司采用隨機(jī)抽取基礎(chǔ)上，對(duì)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證和藥品GSP證書進(jìn)行全面檢查，并對(duì)藥品兩票制流程進(jìn)行考核。自查結(jié)果如下：
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證審核無誤，證照保存完好。
（2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。
（3）公司各個(gè)流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結(jié)
通過本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)兩票制工作基本符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進(jìn)展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點(diǎn)解決：
（1）加強(qiáng)供應(yīng)商管理。有些供應(yīng)商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強(qiáng)管理。
（2）細(xì)化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、銷售的流程過于簡(jiǎn)單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對(duì)于一些易被忽略的細(xì)節(jié)，我們需要加強(qiáng)流程的中控和管理。
（3）提升內(nèi)部培訓(xùn)。藥品兩票制改革的快速啟動(dòng)，導(dǎo)致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時(shí)間和機(jī)會(huì)進(jìn)行培訓(xùn)，我們需要提升培訓(xùn)的效率，保證人員的政策法規(guī)知識(shí)能夠得到快速更新。
四、改進(jìn)措施
（1）完善管理機(jī)構(gòu)。通過這次自查，我們意識(shí)到組織架構(gòu)與業(yè)務(wù)功能不夠平衡，將進(jìn)一步完善構(gòu)建渠道的分布，建立管理標(biāo)準(zhǔn)和程序。
（2）加強(qiáng)培訓(xùn)教育。公司內(nèi)部人員對(duì)藥品兩票制的理解程度不足，為了加強(qiáng)人員政策法規(guī)知識(shí)和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強(qiáng)培訓(xùn)，提高員工的思維層次和管理水平。
（3）優(yōu)化流程。通過對(duì)自查結(jié)果的分析，我們需要將流程的控制點(diǎn)和縱向管理點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化，同時(shí)加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)，在流程的各個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結(jié)語
肩負(fù)著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會(huì)日益完善有關(guān)質(zhì)量和安全的管理措施，落實(shí)藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會(huì)發(fā)展和國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的主要支柱。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
為切實(shí)落實(shí)國(guó)家醫(yī)療保障戰(zhàn)略，保障民眾用藥安全，在國(guó)家藥品監(jiān)管局的倡導(dǎo)下，我司積極開展藥品兩票制自查活動(dòng)。本次自查以藥品管理為中心，主要對(duì)藥品核準(zhǔn)、生產(chǎn)、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)中是否完整齊全地憑證備案，是否按照憑證開展各項(xiàng)工作，是否準(zhǔn)確無誤地填寫憑證等方面進(jìn)行檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品信息的管理和監(jiān)督，提高藥品質(zhì)量和安全水平。
二、自查概況
本次自查共涉及我司管理的所有藥品品種，分別從以下幾個(gè)方面進(jìn)行檢查：
1. 藥品核準(zhǔn)：完整、齊全地憑證記錄藥品申報(bào)、審批及備案情況。
2. 生產(chǎn)環(huán)節(jié)：憑證記錄原材料的進(jìn)貨、檢驗(yàn)、清單備案、出庫等流程，以及生產(chǎn)過程中必要的檢驗(yàn)記錄和質(zhì)量驗(yàn)收憑證。
3. 流通環(huán)節(jié)：完整憑證記錄藥品大型銷售企業(yè)的資質(zhì)證明以及銷售環(huán)節(jié)的銷售訂單、發(fā)貨單、收貨單等相關(guān)證明文件。
4. 銷售環(huán)節(jié)：完整憑證記錄銷售合同、收款憑證以及銷售方案的備案手續(xù)，以及銷售人員的培訓(xùn)記錄等證明文件。
5. 使用環(huán)節(jié)：憑證記錄使用者的藥品購買記錄、處方記錄、藥品領(lǐng)用記錄、藥品不良反應(yīng)記錄等相關(guān)儀器。
自查過程中，我司成立了自查小組，由我們收集和整理了所有相關(guān)憑證，作為自查的查核依據(jù)。
三、自查發(fā)現(xiàn)問題及整改措施
經(jīng)過全面、細(xì)致、精確的自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些仍存在的問題，包括：憑證記錄不完備，部分憑證填寫不規(guī)范等。為指導(dǎo)問題整改，我司提出了如下整改措施：
1.加強(qiáng)內(nèi)部憑證管理：?jiǎn)?dòng)內(nèi)部管理制度、規(guī)范審批流程，加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)，強(qiáng)化員工憑證操作意識(shí)。
2. 建立藥品質(zhì)量管理流程：建立完備的藥品質(zhì)量管理流程，規(guī)范藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序，建立完善的記錄檔案。
3. 強(qiáng)化行業(yè)自律：加強(qiáng)監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)的溝通，推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范管理。
四、自查后期管理
為確保自查的長(zhǎng)效實(shí)施，我們將按照檢查結(jié)果制定相應(yīng)的整改方案，同時(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量保障意識(shí)培訓(xùn)，提高員工的藥品質(zhì)量管理水平。同時(shí)，我們還應(yīng)將藥品質(zhì)量安全與企業(yè)全面管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、客戶服務(wù)、人才培養(yǎng)等方面結(jié)合起來，建設(shè)一個(gè)藥品質(zhì)量安全工作的長(zhǎng)效機(jī)制，讓藥品兩票制成為企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量安全的重要支撐。
五、結(jié)語
藥品是人民健康的重要保障，藥品質(zhì)量安全是我們的社會(huì)責(zé)任。在藥品監(jiān)管局的帶領(lǐng)下，我們將不斷推進(jìn)藥品質(zhì)量安全工作，踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，讓人民身體健康的生活更加美好。
喜歡《藥品械自查報(bào)告4篇》一文嗎？“幼兒教師教育網(wǎng)”希望帶您更加了解幼師資料，同時(shí)，yjs21.com編輯還為您精選準(zhǔn)備了藥品自查報(bào)告專題，希望您能喜歡！
相關(guān)推薦
當(dāng)我們結(jié)束一項(xiàng)工作時(shí),我們經(jīng)常會(huì)使用到報(bào)告，報(bào)告是用口頭或書面的形式所做的陳述。此次的報(bào)告你知道怎么寫嗎？如果您對(duì)“藥店藥品自查報(bào)告”感興趣那么這篇文章一定能幫到您，如果愿意可以查看本文希望你喜歡！...
俗話說，磨刀不誤砍柴工。當(dāng)一次工作學(xué)習(xí)即將開始時(shí)，我們通常會(huì)提前查閱一些資料。資料可以指人事物的相關(guān)多類信息、情報(bào)。資料對(duì)我們的學(xué)習(xí)工作發(fā)展有著重要的意義！那么，你知道幼師資料的主要內(nèi)容是什么嗎？小編特意為大家收集整理了“藥企自查報(bào)告4篇”，更多信息請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)站。我店××藥房××縣××連鎖店，收...
俗話說，不打無準(zhǔn)備之仗。當(dāng)幼兒園教師的工作遇到難題時(shí)，我們經(jīng)常會(huì)用提前準(zhǔn)備好的資料進(jìn)行參考。資料可以指人事物的相關(guān)多類信息、情報(bào)。資料對(duì)我們的學(xué)習(xí)工作發(fā)展有著重要的意義！可是，我們的幼師資料具體又有哪些內(nèi)容呢？以下是由小編為大家整理的“器械自查報(bào)告”，僅供參考,歡迎大家閱讀本文。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
俗話說，凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。在幼兒教育工作中，我們都有會(huì)準(zhǔn)備一寫需要用到資料。資料的定義范圍較大，可指代生產(chǎn)資料。資料對(duì)我們的學(xué)習(xí)和工作有著不可估量的作用。那么，想必你在找可以用得到的幼師資料吧？為了讓你在使用時(shí)更加簡(jiǎn)單方便，下面是小編整理的“藥品安全自查報(bào)告10篇”，在此提醒你收藏本頁，以方便閱...
俗話說，手中無網(wǎng)看魚跳。。當(dāng)一次工作學(xué)習(xí)即將開始時(shí)，我們通常會(huì)提前查閱一些資料。資料所覆蓋的面比較廣，可以指學(xué)習(xí)資料。參考資料我們接下來的學(xué)習(xí)工作才會(huì)更加好！那么，你知道優(yōu)秀的幼師資料是怎樣的呢？小編推薦你不妨讀一下藥品兩票制自查報(bào)告，更多信息請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注我們的網(wǎng)站。藥品兩票制自查報(bào)告一、前言藥品是人...
最新更新
