2024藥店自查報(bào)告精品十五篇

常有人說(shuō)，通過(guò)實(shí)際動(dòng)手做才能真正得到知識(shí)。當(dāng)一項(xiàng)事情完成時(shí)，我們需要寫(xiě)一份報(bào)告來(lái)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫(xiě)報(bào)告不僅可以提升我們?cè)陧?xiàng)目總結(jié)和陳述方面的能力，還能夠滿(mǎn)足您的需求。在這次編輯中，我們對(duì)“藥店自查報(bào)告”進(jìn)行了一些修改，這篇文章中有許多值得我們學(xué)習(xí)的地方！

藥店自查報(bào)告(篇1)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實(shí)施，做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查?，F(xiàn)將我院藥房實(shí)施GSP認(rèn)證和自檢情況報(bào)告如下:

一、企業(yè)概況:

本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號(hào)樓12號(hào)店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)知，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

二、質(zhì)量管理和體系

由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對(duì)這種情況，只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛(ài)知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護(hù)者方莉。本藥房在開(kāi)業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴(yán)格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統(tǒng)沒(méi)有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過(guò)多次整改，該制度已全面實(shí)施，完全符合新普惠制的要求。

三.人員和培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每半年進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四.設(shè)施和設(shè)備

根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計(jì)算機(jī)和藥品購(gòu)銷(xiāo)存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)在配有溫濕度計(jì)和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺(tái)齊全。

五、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)所購(gòu)藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限；藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；采購(gòu)進(jìn)口藥品，向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件，并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件；進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說(shuō)明書(shū)。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購(gòu)臺(tái)帳，真實(shí)、完整地記錄藥品采購(gòu)情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計(jì)算機(jī)，做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批檢查、驗(yàn)收和記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標(biāo)明通用名稱(chēng)、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)和有效期。具體儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴(yán)密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)不得遺漏；瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上清楚地印著。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件。

(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱(chēng)、主要成分和注冊(cè)編號(hào)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并立即向藥品監(jiān)督部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

六、藥品儲(chǔ)存、維護(hù)和陳列(零售)管理。

我公司成立時(shí)嚴(yán)格遵循GSP要求，營(yíng)造高標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)展示環(huán)境，按照市局最新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)營(yíng)業(yè)區(qū)域進(jìn)行裝修，使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉(cāng)庫(kù)分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯(cuò)和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門(mén)封)，滿(mǎn)足“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營(yíng)業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào)，以確保適當(dāng)?shù)目諝鉂穸群蜏囟?。工作中按照我店《藥品?chǔ)存、維護(hù)、展示管理制度》進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)展示、非處方藥與處方藥分開(kāi)展示、內(nèi)外藥分開(kāi)展示等“四分開(kāi)原則”。，包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標(biāo)志的柜臺(tái)內(nèi)，破零區(qū)的柜臺(tái)配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)和倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制；每月定期檢查和維護(hù)庫(kù)存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷(xiāo)售和售后服務(wù)

為了向消費(fèi)者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售的銷(xiāo)售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)的藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交給客戶(hù)，開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，向客戶(hù)詳細(xì)講解用藥方法和禁忌；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶(hù)的評(píng)價(jià)和投訴，認(rèn)真對(duì)待客戶(hù)反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由國(guó)內(nèi)知名公司深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求，每天自動(dòng)提醒庫(kù)存，每月提醒有近期庫(kù)存銷(xiāo)售的產(chǎn)品，自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收和銷(xiāo)售，自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱(chēng)和身份證銷(xiāo)售。

九.自檢

我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組，對(duì)我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:

一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類(lèi)管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng)，普惠制管理水平進(jìn)一步提高。

通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)在申請(qǐng)認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

藥店自查報(bào)告(篇2)

藥店驗(yàn)收自查報(bào)告

一、引言

藥店作為提供藥物服務(wù)的重要場(chǎng)所，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求，每年都需要進(jìn)行驗(yàn)收自查，以確保藥店的安全與合規(guī)性。本報(bào)告旨在詳細(xì)、具體且生動(dòng)地描述藥店驗(yàn)收自查的過(guò)程和結(jié)果，以及相應(yīng)的整改措施。

二、驗(yàn)收自查過(guò)程

1.準(zhǔn)備工作

在進(jìn)行藥店驗(yàn)收自查之前，我們認(rèn)真研讀了有關(guān)藥店管理的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，并做好相應(yīng)的資料整理和準(zhǔn)備工作。我們明確了自查的目標(biāo)和內(nèi)容，以及需要關(guān)注的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

2.人員配置

為了確保驗(yàn)收自查的全面性和實(shí)效性，我們組建了一支由藥店所有者、相關(guān)管理人員和藥劑師組成的驗(yàn)收自查小組。每位小組成員具有豐富的藥店管理經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，能夠熟悉掌握自查內(nèi)容和要求。

3.自查內(nèi)容

藥店驗(yàn)收自查包括藥品管理、藥房管理、儀器設(shè)備管理、藥品儲(chǔ)存和保管、醫(yī)療廢物處理等多個(gè)方面。我們按照自查指南的要求，仔細(xì)核查了每一項(xiàng)內(nèi)容，記錄問(wèn)題并及時(shí)進(jìn)行整理。

4.實(shí)地自查

為了真實(shí)地了解藥店的運(yùn)營(yíng)情況，我們進(jìn)行了實(shí)地自查。通過(guò)觀察和詢(xún)問(wèn)，我們依次檢查了藥品的進(jìn)貨渠道、是否存在過(guò)期藥品、庫(kù)存管理制度等方面。同時(shí)還重點(diǎn)檢查了醫(yī)藥許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法文件的有效性。

5.問(wèn)題整理和分析

根據(jù)實(shí)地自查的結(jié)果，我們認(rèn)真整理了存在的問(wèn)題，并進(jìn)行詳細(xì)分析。將問(wèn)題按照優(yōu)先級(jí)進(jìn)行分類(lèi)，從而確定了需要立即整改的重點(diǎn)問(wèn)題。同時(shí)，我們也對(duì)問(wèn)題的原因進(jìn)行了深入的分析和調(diào)查。

三、驗(yàn)收自查結(jié)果

1.合規(guī)性

經(jīng)過(guò)全面的自查，我們發(fā)現(xiàn)藥店在合規(guī)性方面存在一些問(wèn)題。具體包括藥品出現(xiàn)了過(guò)期問(wèn)題、雖然有醫(yī)藥許可證但沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。這些問(wèn)題需要我們采取相應(yīng)的整改措施，以確保藥店的合法運(yùn)營(yíng)和安全。

2.安全性

在安全性方面，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題。例如，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的防火設(shè)施不完備、藥品儲(chǔ)存管理不規(guī)范等。這些問(wèn)題需要我們加強(qiáng)對(duì)于安全管理的重視，完善相關(guān)設(shè)施和制度。

3.管理流程

在管理流程方面，我們發(fā)現(xiàn)了一些管理制度和流程不規(guī)范的問(wèn)題，例如，藥品進(jìn)貨管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等。這些問(wèn)題需要我們建立規(guī)范的管理流程和制度，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能夠得到有效的監(jiān)管和管理。

四、整改措施

基于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我們制定了一系列的整改措施：

1.藥品過(guò)期問(wèn)題的整改：加強(qiáng)藥品庫(kù)存管理，建立合理的藥品進(jìn)貨和銷(xiāo)售流程，確保藥品的有效期得到嚴(yán)格的控制。

2.證照合法性問(wèn)題的整改：確保藥店的醫(yī)藥許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效性，及時(shí)辦理續(xù)簽或更新手續(xù)。

3.安全設(shè)施問(wèn)題的整改：加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的巡查和安全設(shè)施的維護(hù)，確保防火設(shè)施和應(yīng)急救援設(shè)施的正常使用。

4.管理流程問(wèn)題的整改：修訂和完善藥品進(jìn)貨管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等管理流程和制度，建立定期審查和整改制度，提高管理效率和質(zhì)量。

五、結(jié)語(yǔ)

通過(guò)本次藥店驗(yàn)收自查，我們認(rèn)真總結(jié)問(wèn)題，制定了相應(yīng)的整改措施，并承諾在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改任務(wù)。我們相信，在全體員工共同努力下，藥店的管理將會(huì)更加規(guī)范、安全性將大幅提升，為顧客提供更好的服務(wù)和保障。同時(shí)，我們也將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥店管理法律法規(guī)和規(guī)范性文件的學(xué)習(xí)和研究，不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量。

藥店自查報(bào)告(篇3)

20xx年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查，對(duì)我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正，要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，寫(xiě)出書(shū)面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷(xiāo)售處方藥，銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，把以前的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái)，對(duì)于沒(méi)有按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放的藥品及時(shí)全部糾正過(guò)來(lái)，今后購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放，衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開(kāi)會(huì)，會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購(gòu)進(jìn)沒(méi)有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開(kāi)出藥店。

總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾放心。

藥店自查報(bào)告(篇4)

為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，全面落實(shí)和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認(rèn)真組織了自查?，F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報(bào)告如下:

一、藥房概況

我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海花園6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個(gè)。開(kāi)業(yè)以來(lái)，已實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4.5萬(wàn)元，屬于小企業(yè)。

目前我店5人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人，大專(zhuān)學(xué)歷，有職稱(chēng)的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

藥房自開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國(guó)家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造，實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保了公民用藥安全，樹(shù)立了良好形象。

二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:

(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿(mǎn)足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專(zhuān)業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收和維護(hù)等崗位。，明確工作職責(zé)，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認(rèn)證的實(shí)施是按部就班、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施的。

(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。

藥店自查報(bào)告(篇5)

一、企業(yè)概況認(rèn)證自查報(bào)告

我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人：XXX，企業(yè)性質(zhì)：個(gè)體;注冊(cè)地址：XXX，營(yíng)業(yè)面積XXX平方米，經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店一向以GSP為準(zhǔn)則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種?，F(xiàn)有員工XXX人，其中藥師XXX名，所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我店設(shè)置了質(zhì)量管理員，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作，同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

二、管理職責(zé)

我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量職責(zé)、藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷(xiāo)售管理規(guī)定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。

三、人員與培訓(xùn)

本店一向注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理3年，熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉門(mén)店管理，具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開(kāi)展的本事。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓(xùn)，并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)等資料，采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓(xùn)檔案。

為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。

四、設(shè)施和設(shè)備

本店?duì)I業(yè)面積55平方米，與經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全，銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標(biāo)志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，貼合GSP規(guī)定。

五、進(jìn)貨與驗(yàn)收

本店購(gòu)進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購(gòu)進(jìn)管理程序并能?chē)?yán)格按照藥品的購(gòu)進(jìn)管理程序，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性，切實(shí)把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證本事的審核，認(rèn)真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項(xiàng)目齊全、資料正確、真實(shí)有效。

驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的'證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情景，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情景記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。

六、陳列與儲(chǔ)存

本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。

七、銷(xiāo)售與服務(wù)

本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益，制定了藥品銷(xiāo)售管理制度，規(guī)范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為，銷(xiāo)售藥品時(shí)，以藥品說(shuō)明書(shū)資料為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品療效，銷(xiāo)售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調(diào)配的銷(xiāo)售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等資料的胸卡，為顧客供給用藥指導(dǎo)，同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的監(jiān)督電話(huà)，對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。

八、存在問(wèn)題及改善措施：

我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對(duì)以上問(wèn)題，本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查，同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

經(jīng)過(guò)對(duì)存在問(wèn)題的及時(shí)整改，本店基本上貼合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。

藥店自查報(bào)告(篇6)

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月，營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào)：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：xAA0100328。注冊(cè)地點(diǎn)：xx市xx路12號(hào)xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊(cè)資金：叁佰萬(wàn)元人民幣；經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)；經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查，報(bào)告如下。

公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項(xiàng)目，一般缺陷5項(xiàng)，已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好，公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國(guó)銷(xiāo)售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒(méi)有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設(shè)置貼合GSP規(guī)定，并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)齊全，憑證記錄填寫(xiě)清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國(guó)總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類(lèi)精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃堿類(lèi)藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉(cāng)庫(kù)十月租期即到，計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉(cāng)庫(kù)，屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)立即申報(bào)入網(wǎng)，郵寄資料。我公司在長(zhǎng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)，秉持誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái)，售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問(wèn)題，并從未有非法經(jīng)營(yíng)，刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理制度，成立不良反應(yīng)檢測(cè)小組，自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

xxxx醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日（工作匯報(bào)網(wǎng) wWw.gsI8.coM）

藥店自查報(bào)告(篇7)

元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門(mén)市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售任務(wù) 9.80 萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn)：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī)?；鹬Ц斗秶奈锲?(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。

存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。

針對(duì)以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希望上級(jí)主管部門(mén)對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

藥店保健品自查報(bào)告3

為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：

一、藥店概況

我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè)，開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人，大專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保市民用藥安全，樹(shù)立起良好的形象。

二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況：

(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí)，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

(三)、狠抓軟件，規(guī)范管理

藥店制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度(24項(xiàng))、管理程序(8項(xiàng))以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項(xiàng))，并落實(shí)到各個(gè)崗位，規(guī)范各項(xiàng)操作和記錄，并對(duì)崗位職責(zé)定期考核，使每個(gè)員工各司其職、各盡其責(zé)，保證了藥品的質(zhì)量。

(四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面 藥店設(shè)備齊全，具備了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

(五)、依據(jù)規(guī)范，嚴(yán)格實(shí)施 1、控制源頭，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

做好藥品采購(gòu)工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，藥店制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》等控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。

藥店在藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行，堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購(gòu)入藥品的合法性和可靠性，對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報(bào)審批表" 和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

藥店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。

2、規(guī)范藥品驗(yàn)收程序

質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫(kù)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)藥品的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營(yíng)品種和整件藥品的驗(yàn)收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定，具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收員努力掌握國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)。

藥店配備了符合要求的驗(yàn)收員，按GSP要求對(duì)采購(gòu)藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列，對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》/《通關(guān)單》。

其驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

(六)、預(yù)防為主，把好養(yǎng)護(hù)關(guān) 藥房制定了《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類(lèi)陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放，區(qū)域劃分合理。

拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

(七)、一絲不茍，把好銷(xiāo)售復(fù)核關(guān)

藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)銷(xiāo)售的原則，對(duì)于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施，以保證藥品的質(zhì)量。

(八)、銷(xiāo)售合法，重視售后服務(wù)

我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

藥店藥品銷(xiāo)售對(duì)象均為顧客，在藥品銷(xiāo)售流程中，堅(jiān)持GSP要求，實(shí)事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導(dǎo)用戶(hù)。與顧客開(kāi)具合法的票據(jù)，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷(xiāo)售記錄。

同時(shí)重視藥品售出的質(zhì)量查詢(xún)投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況，對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，必須詳細(xì)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。對(duì)于客戶(hù)的藥品查詢(xún)問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的投訴，應(yīng)耐心了解，做好記錄，采取補(bǔ)救方法。

三、自查評(píng)估

我們于20xx年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，本次內(nèi)審共108 項(xiàng)，對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動(dòng)全程控制、客戶(hù)服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)等進(jìn)行了檢查，詢(xún)問(wèn)了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施GSP認(rèn)證工作中，在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營(yíng)管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個(gè)小問(wèn)題：①所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對(duì)以上的問(wèn)題已進(jìn)行整改，并已驗(yàn)收合格。

經(jīng)過(guò)本店全體員工的共同努力，我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項(xiàng)自查，對(duì)不符合項(xiàng)限期整改，我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件，特提出GSP認(rèn)證申請(qǐng).

藥店自查報(bào)告(篇8)

接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情景寫(xiě)出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題：

1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后必須改正。

3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后必須認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范，字體有的`潦草看不清。

總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報(bào)告(篇9)

XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神， 我藥房及時(shí)組 織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報(bào)告如下：

一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施：及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。 整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 整改措施：及時(shí)組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺 放。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

責(zé)任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報(bào)告(篇10)

XXX食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)20xx年XX市藥品化妝品流通工作會(huì)議精神及縣食品藥品監(jiān)督管理局要求，我店參照《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行業(yè)的公告（20xx年第94號(hào)）》文件要求，結(jié)合本店情況，我們高度重視，認(rèn)真對(duì)照并排查《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》和公告中的各項(xiàng)要求，有問(wèn)題認(rèn)真及時(shí)整改，確保本店經(jīng)營(yíng)規(guī)范，合乎要求，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

1、為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

我店自開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)以來(lái)，嚴(yán)格按照GSP條款要求，對(duì)招聘的人員與資質(zhì)都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查，并進(jìn)行相應(yīng)崗位的崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后才允許上崗，各崗們?nèi)藛T配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質(zhì)證明文件妥善保管，未為他人提供場(chǎng)所、資質(zhì)等。

2、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；

我店嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，從總店購(gòu)進(jìn)各類(lèi)藥品。

3、向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；

我店是藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，只對(duì)個(gè)人患者進(jìn)行藥品銷(xiāo)售，有駐店藥師現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行健康指導(dǎo)、用藥咨詢(xún)，不存在掛證現(xiàn)象。對(duì)于處方藥駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格審核處方，對(duì)于不規(guī)范處方、用

1藥不適宜處方、超常處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配。合格處方，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后才可進(jìn)行調(diào)配，并保存好相關(guān)記錄。并最終經(jīng)我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核通過(guò)后，才進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對(duì)無(wú)處方的患者，一律拒絕銷(xiāo)售處方藥。我店疫苗銷(xiāo)售未在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，從未銷(xiāo)售疫苗。經(jīng)查我店未向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者無(wú)處方個(gè)人銷(xiāo)售處方藥品。

4、偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；

我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品的采購(gòu)記錄和銷(xiāo)售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項(xiàng)記錄真實(shí)可靠，經(jīng)營(yíng)行為可追溯。

對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)方面，我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求進(jìn)行干濕度溫度計(jì)的合理布局，以便對(duì)干濕溫度進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每日進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。

經(jīng)查，我店藥品采購(gòu)來(lái)源、銷(xiāo)售流向記錄完整可追溯，各項(xiàng)票據(jù)、憑證保留完整，無(wú)篡改或記錄不清等情況。

5、購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；

2我店嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和GSP規(guī)范要求，對(duì)藥品的入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，無(wú)藥品未入庫(kù)、賬外賬、藥品未納入質(zhì)量體系管理的情況。

6、將麻藥品、和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易。

我店沒(méi)有麻藥品經(jīng)營(yíng)范圍。我店嚴(yán)格按照《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》進(jìn)行此類(lèi)藥品銷(xiāo)售，所有銷(xiāo)售藥品認(rèn)真做好登記，所售藥品流向清晰。經(jīng)查我店未有二類(lèi)藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。

7、在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；

我店地址位于XXXXX路，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所總面積XX㎡，陰涼庫(kù)面積XX㎡，與我店經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)，我店從未在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品。

8、未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。藥品采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品的采購(gòu)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、銷(xiāo)售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項(xiàng)記錄真實(shí)可靠，經(jīng)營(yíng)行為可追溯。

對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)方面，我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求進(jìn)行干濕度溫度計(jì)的合理布局，以便對(duì)干濕溫度進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每日進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。

9、擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；

3經(jīng)查我店未擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

10、向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨通行。

在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中，我店嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷(xiāo)售管理制度和藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售過(guò)藥品，未向診所銷(xiāo)售藥品而不開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票的情況。

三、自查結(jié)論：

我店在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直嚴(yán)格按照各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定，要求店內(nèi)各職責(zé)崗位負(fù)起責(zé)任，嚴(yán)格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認(rèn)真經(jīng)營(yíng)，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價(jià)廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。經(jīng)營(yíng)過(guò)程中難免會(huì)有不足存在，我店會(huì)在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不斷進(jìn)行改進(jìn)，努力提高質(zhì)量管理能力，保證藥品質(zhì)量安全。

藥店自查報(bào)告(篇11)

九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局：

對(duì)照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)在制度的建設(shè)與執(zhí)行，人員的培訓(xùn)，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進(jìn)用藥安全。爭(zhēng)取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”?，F(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下。

一、高度重視，落實(shí)職責(zé)

加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，組織機(jī)構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個(gè)重中之重的環(huán)節(jié)來(lái)抓，以對(duì)患者高度負(fù)責(zé)的精神，深刻認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長(zhǎng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人，以藥劑科科長(zhǎng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人，并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門(mén)，具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

二、明確職責(zé)，注重人才培養(yǎng)

強(qiáng)化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn)，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢，建立分健康檔案，加強(qiáng)藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強(qiáng)化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級(jí)藥劑人員藥品管理職責(zé)，充分保證藥品質(zhì)量。

三、強(qiáng)制度，重落實(shí)，促管理。

一是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品儲(chǔ)存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點(diǎn)強(qiáng)化制度的落實(shí)，做到管理工作“五強(qiáng)化”。強(qiáng)化對(duì)供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同；強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn)管理，從計(jì)劃、審核、采購(gòu)到驗(yàn)收嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄，有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫(kù)，從而保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量；強(qiáng)化對(duì)藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時(shí)報(bào)告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強(qiáng)化在庫(kù)藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強(qiáng)化藥品調(diào)劑管理，保障用藥安全。對(duì)制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題，排查用藥隱患，真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。

四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺(tái)空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施，并強(qiáng)化軟件管理，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)存放，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，做到時(shí)時(shí)監(jiān)控。加強(qiáng)處方調(diào)劑管理，按要求保存處方，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

存在不足:

1.制度還有待進(jìn)一步完善。

2.部分藥品（陰涼庫(kù)）儲(chǔ)存條件待改善。

3.藥劑人員質(zhì)量管理意識(shí)還需加強(qiáng)。

4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對(duì)接。

藥店自查報(bào)告(篇12)

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對(duì)照文件要求，認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情景匯報(bào)如下：

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷(xiāo)售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購(gòu)銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購(gòu)銷(xiāo)雙方的開(kāi)戶(hù)行及賬號(hào)等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。

5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。

6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確管理規(guī)定的藥品。

7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購(gòu)進(jìn)藥品，未嚴(yán)格審查資質(zhì)，未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

8、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道不合法，銷(xiāo)售無(wú)包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。

xxx

20xx年xx月xx日

藥店自查報(bào)告(篇13)

藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸構(gòu)成為廣泛的各種控制，這些控制一部分構(gòu)成社會(huì)法規(guī)，一部分構(gòu)成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷供給優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。構(gòu)成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷供給優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的`武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在那里我們要感激全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來(lái)藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時(shí)安全，感激她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開(kāi)展夢(mèng)想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的本事和水平。進(jìn)取爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫忙，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)本事，多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ)，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時(shí)處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。

藥店自查報(bào)告(篇14)

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：

企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：連鎖門(mén)店?！耙再|(zhì)量求生存，以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠(chéng)信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。

按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員：xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu)：xxx。門(mén)店共有xxx名員工。

1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

2、門(mén)店藥品陳列管理制度

3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度

5、門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門(mén)店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計(jì)算機(jī)管理制度

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱(chēng)支、避光窗簾。

隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售，對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門(mén)店工作的規(guī)范運(yùn)行。

1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區(qū)存放，專(zhuān)帳記錄。

2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可再銷(xiāo)售。

3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。

4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。

質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷(xiāo)。

3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。

為更好的實(shí)施GSP，我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

XX年藥房自查報(bào)告

銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門(mén)縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

藥店自查報(bào)告(篇15)

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx藥店接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫(xiě)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

我店通過(guò)查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，進(jìn)行了全面自查，通過(guò)自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

xx縣福德堂藥店

20xx年6月16日

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